塑料输液袋执行标准包括哪些

塑料输液袋执行标准是什么？最新国家执行标准有哪些？

塑料输液袋执行标准包括：

1、YBB00102005-2015《三层共挤输液用膜（I）、袋》

2、YBB00112005-2015《五层共挤输液用膜（I）、袋》

3、YBB00342002-2015《多层共挤输液用膜、袋通则》

4、YY/T 0611-2020《一次性使用静脉营养输液袋》

一、塑料输液袋主要执行标准基本信息

1、YBB00102005-2015《三层共挤输液用膜（I）、袋》

本标准规定了三层共挤输液用膜（I）、袋的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存。适用于以聚乙烯为基材，通过共挤工艺制成的三层结构的输液用膜（I）、袋。主要技术要求包括外观、尺寸、物理机械性能、化学性能、生物性能、无菌性、内毒素、细菌内毒素、溶出物等。试验方法包括外观检查、尺寸测量、拉伸强度和断裂伸长率、爆破压力、热合强度、水蒸气透过量、氧气透过量、无菌性检查、内毒素检查、溶出物检查等。

2、YBB00112005-2015《五层共挤输液用膜（I）、袋》

本标准规定了五层共挤输液用膜（I）、袋的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存。适用于以聚乙烯为基材，通过共挤工艺制成的五层结构的输液用膜（I）、袋。主要技术要求包括外观、尺寸、物理机械性能、化学性能、生物性能、无菌性、内毒素、细菌内毒素、溶出物等。试验方法包括外观检查、尺寸测量、拉伸强度和断裂伸长率、爆破压力、热合强度、水蒸气透过量、氧气透过量、无菌性检查、内毒素检查、溶出物检查等。

3、YBB00342002-2015《多层共挤输液用膜、袋通则》

本标准规定了多层共挤输液用膜、袋的通用要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存。适用于以聚乙烯为基材，通过共挤工艺制成的多层结构的输液用膜、袋。主要技术要求包括外观、尺寸、物理机械性能、化学性能、生物性能、无菌性、内毒素、细菌内毒素、溶出物等。试验方法包括外观检查、尺寸测量、拉伸强度和断裂伸长率、爆破压力、热合强度、水蒸气透过量、氧气透过量、无菌性检查、内毒素检查、溶出物检查等。

以上为常见的塑料输液袋国家标准和行业标准。这些标准对塑料输液袋中包装材料兼容性测试，抗紫外线性能测试，无菌，生物相容性评估，化学性能测试等项目都进行了规定。

详见：塑料输液袋检测项目内容详解

二、塑料输液袋执行标准的重要性

塑料输液袋是一种用于储存和输送医疗用液体的一次性医用容器，它通常由无毒、不易破裂的特殊塑料材质制成，配备有进出液口和挂耳等部件，可以方便地进行输液操作。塑料输液袋执行标准为企业提供了指导，包括对塑料输液袋各项指标做出了明确的规定。为塑料输液袋的生产、检验、验收等环节提供统一的技术规范。