超净工作台沉降菌检测方法包括:标准沉降菌检测法、连续沉降菌检测法、静态沉降菌检测法、动态沉降菌检测法。
一、超净工作台沉降菌检测方法
1、标准沉降菌检测法
选择适当大小和类型的培养皿,通常使用直径90mm的无菌培养皿。将培养皿放置在超净工作台的预设位置,确保分布均匀,避免交叉污染。打开培养皿盖,让培养基表面充分暴露于空气中,根据设定的时间进行沉降菌收集。收集结束后,迅速而小心地盖上培养皿盖,避免污染,并将其转移到恒温培养箱中。培养时间一般为24-48小时,温度控制在36℃±1℃,以促进微生物生长。培养完成后,使用菌落计数器或肉眼观察计数CFU,记录并分析数据。
2、连续沉降菌检测法
适用于需要连续监测微生物污染水平的情况,如连续生产过程或长期实验。在同一位置连续放置或间隔一定时间更换新的培养皿,确保连续收集数据。通过累积计数,可以获得一段时间内的平均微生物污染水平,反映长期趋势。根据实际需要,总时间可以调整,不仅限于4小时,可以更长或更短。收集的数据应具有连续性,便于分析微生物污染的长期变化趋势。
3、静态沉降菌检测法
在洁净室内无人活动时进行,模拟生产设备停机时的洁净环境,评估静态条件下的微生物污染。关闭所有可能影响空气流动的设备,减少对沉降菌收集的干扰。根据需要,可能延长培养皿的暴露时间,以获得更可靠的数据。确保检测期间环境的稳定性,如温度、湿度和压力等。
4、动态沉降菌检测法
在洁净室内正常工作状态下进行,模拟实际生产过程中的微生物污染情况。允许人员在洁净室内正常活动,考虑人员活动对空气流动和微生物分布的影响。检测应涵盖所有常规操作,以确保检测结果的代表性。收集的数据能够反映实时的微生物污染水平,为即时的质量控制提供依据。
二、超净工作台沉降菌检测方法实施步骤
1、准备工作:确保检测区域的清洁。准备所需的检测工具,包括培养皿、培养基、计时器、温度和湿度计等。
2、培养基的准备:在超净工作台内,将灭菌后的培养基倾注于无菌培养皿中,每皿15mL至20mL,凝固后待用。
3、检测环境的确认:检查洁净室(区)环境的温度和相对湿度是否符合测试要求。
4、采样点的确定:根据洁净室的大小和布局,确定采样点的位置,通常包括室内中心、四角和中间位置。
5、放置培养皿:将已制备好的培养皿放置在预定的采样点,打开培养皿盖,使培养基表面暴露在空气中。
6、开始采样:启动计时器,记录检测的开始时间。在检测过程中,保持环境稳定,避免人为干扰。
7、采样时间的控制:静态测试时,培养皿暴露时间为30分钟以上;动态测试时,培养皿暴露时间不大于4小时。
8、收集数据:检测结束后,将培养皿收集起来,准备进行培养。
9、培养:将培养皿放入恒温培养箱中培养,营养琼脂等培养皿在36℃±1℃下培养48小时,真菌培养基在28℃±1℃下培养5天。
10、菌落计数:使用肉眼或菌落计数器对培养皿上的所有菌落进行计数。
11、结果分析:根据菌落计数结果,分析沉降菌的数量是否在允许的范围内。
12、记录和报告:将检测结果、条件、时间、培养皿放置位置等信息记录在检测报告中。
有检研究院旗下第三方检测报告办理服务