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生物安全柜执行标准有哪些(最新汇总)

来源:企来检时间:2025-03-19

生物安全柜执行标准是什么?最新国家标准有哪些?

最新生物安全柜执行标准是:

1、YY 0569-2011《Ⅱ级 生物安全柜》

2、JJF 1815-2020《Ⅱ级生物安全柜校准规范》

3、SN/T 3901-2014《生物安全柜使用和管理规范》

4、DB44/T 833-2010《生物安全柜性能快速测评方法》

5、YY/T 1540-2017《医用Ⅱ级生物安全柜核查指南》

一、生物安全柜主要执行标准基本信息

1、YY 0569-2011《Ⅱ级 生物安全柜》

YY 0569-2011是中国生物安全柜的行业标准,主要规定了Ⅱ级生物安全柜的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存等。该标准适用于Ⅱ级生物安全柜的设计、制造和检验。Ⅱ级生物安全柜主要用于生物安全等级为Ⅱ级的实验室,可以提供对操作者、环境和材料的保护。技术要求包括柜体结构、高效过滤器、气流组织、报警系统、照明和电气安全等。试验方法包括泄漏测试、高效过滤器扫描泄漏测试、气流速度测试等。检验规则规定了出厂检验和型式检验的要求。标准还规定了标志、包装、运输和储存的要求,以确保生物安全柜的安全使用和有效性。

2、JJF 1815-2020《Ⅱ级生物安全柜校准规范》

JJF 1815-2020是中国生物安全柜的校准规范,规定了Ⅱ级生物安全柜的校准要求、校准方法、校准结果的评定和校准证书等。该规范适用于Ⅱ级生物安全柜的校准,以确保其性能符合标准要求。校准要求包括校准条件、校准项目和校准周期等。校准方法包括泄漏测试、高效过滤器扫描泄漏测试、气流速度测试等,与YY 0569-2011标准中的试验方法相同。校准结果的评定包括合格和不合格的判定标准,以及对不合格项目的处理方法。校准证书应包括校准结果、校准日期、有效期等信息,以证明生物安全柜的性能符合要求。通过校准,可以确保生物安全柜的可靠性和有效性,保障实验室人员和环境的安全。

3、SN/T 3901-2014《生物安全柜使用和管理规范》

SN/T 3901-2014是中国生物安全柜的使用和管理规范,规定了生物安全柜的使用要求、操作程序、维护保养、故障处理和记录管理等。该规范适用于各类生物安全柜的使用和管理,以确保实验室的安全和效率。使用要求包括生物安全柜的选择、安装和验收等。操作程序包括开机、操作、关机和清洁等步骤,以及操作过程中的注意事项。维护保养包括日常保养和定期保养,以保持生物安全柜的性能和延长使用寿命。故障处理包括故障的判断、处理方法和维修要求等。记录管理要求建立使用和维护记录,以便于追溯和改进。通过规范的使用和管理,可以充分发挥生物安全柜的作用,降低实验室的安全风险。

以上为常见的生物安全柜执行标准。这些标准对生物安全柜中振动,气流速度,电气安全性能,噪音水平,光照强度等项目都进行了规定。

详见:生物安全柜检测项目有哪些(项目一览)

二、生物安全柜执行标准的重要性

生物安全柜是一种用于实验室的特定设备,它提供对操作者、实验样本和环境的防护。主要用于处理可能含有感染性微生物的材料,通过HEPA过滤器排出空气,保证工作环境的安全,同时保护样品不受污染。生物安全柜执行标准为企业提供了指导,包括对生物安全柜各项指标做出了明确的规定。为生物安全柜的生产、检验、验收等环节提供统一的技术规范。

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