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医用注射针检测报告办理流程介绍

来源:企来检时间:2025-05-20

医用注射针检测报告如何办理?第三方检测去哪里?医用注射针检测报告最新办理流程如下。

步骤一、联系具有医用注射针检测能力的机构

确认联系的机构或者实验室具备医用注射针检测能力,确保检测报告的权威性,具备法律效力。

一定要选择国家认可具备CMA/CNAS资质的实验室。如:上理检测技术(上海)有限公司,凯乐检测认证集团(甘肃)有限公司,北京正准测检测技术服务有限公司,同纳检测认证集团有限公司西北区分公司,天津盛源德鑫检测技术服务有限公司,宜宾市力辉检测有限公司等。

步骤二、确认医用注射针执行哪些标准

要与工程师沟通本次需要检测的需求,确认医用注射针的执行标准。

医用注射针需要依据:GB 15811-2016《一次性使用无菌注射针》,YY/T 0282-2009《注射针》,YY/T 0587-2018《一次性使用无菌牙科注射针》,YBB00092004-2015《预灌封注射器用不锈钢注射针》,NY 529-2002《兽医注射针》等执行标准,评估医用注射针的检测结果是否符合标准规定,以证明产品是否合格。

步骤三、确认医用注射针需要检测的具体项目

办理医用注射针第三方检测报告时可以选择一些项目进行检测,以下项目并不需要全部检测,报告用途不同,需要检测的项目则不同。医用注射针检测项目包括:针管材料鉴定,针管外观检查,针管尺寸精度测试,针管畅通性测试,微粒污染测试,穿刺落屑测试,针管与针座连接牢固度测试,耐腐蚀性测试,化学性能测试,生物性能评价,灭菌效果验证,针尖物理性能测试,针管刚性测试,针管折断力测试,针管韧性测试等。

详见:医用注射针检测项目内容汇总(附项目介绍)

步骤四、沟通医用注射针检测费用和周期

沟通确认好医用注射针检测的费用明细,以及检测周期时间,一般3-7天即可完成样品检测,要求加急可另行沟通注明。

步骤五、进行医用注射针送样

按照实验室要求送检,根据样品不同,可以选择邮寄送样、上门采样或者自主送样。

步骤六、获取医用注射针检测报告

第三方检测机构根据确认的检测项目,依据GB 15811-2016《一次性使用无菌注射针》相关标准出具最终检测报告。检测报告上会显示医用注射针的穿刺落屑测试,微粒污染测试,针管材料鉴定,针管外观检查等各种项目的检测结果。我们可以选择让实验室邮寄纸质报告或者发送电子版检测报告。

医用注射针检测需要注意什么

医用注射针是一种用于医疗操作中,将药物、疫苗或其它治疗性液体注入患者体内(如肌肉、静脉或皮下组织)的器械。它通常由不锈钢制成,尖锐、细长,配有针筒或注射器使用。在办理医用注射针检测时要选择具备资质的机构,最后要确认医用注射针检测报告上是否盖有CMA印章。

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