




磁疗仪检测报告有效期多久?一般几年?
磁疗仪检测报告有效期为一年,在磁疗仪检测报告使用时一般要求企业或商家提供一年以内最新的检测报告。
一般磁疗仪送检分为二种类型,不同类型检查有效期不同。
1、企业委托有效期要求
委托送检是企业或者商家自行将磁疗仪送至第三方检测机构,要求实验室对治疗效果对比分析,设备使用寿命评估,患者舒适度评估,治疗效果评估等项目进行检测。检测机构只对本次样品进行检测,检测结果仅反应的是送检样品的质量,检测报告仅对本次送检的磁疗仪有效。
2、批次抽检有效期要求
质量监督管理部门依据法规,对市场上的磁疗仪随机进行的抽检,在同一批次产品中抽取一部分进行检测。监督抽检会对磁疗仪的部分项目进行检测,如:治疗效果对比分析,设备使用寿命评估,患者舒适度评估,治疗效果评估等。因此检测报告仅对该批次磁疗仪所检项目是否符合执行标准进行判定,检测报告对该批次的磁疗仪产品质量有效。
其它注意事项
1、磁疗仪检测报告会标注哪些日期
磁疗仪检测报告上不会注明有效期,只会标注样品的送检时间和报告的出具时间。
2、磁疗仪检测报告有效期的法律规定
目前磁疗仪执行标准GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》,YY/T 0316-2016《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》等和相关法规中并没有规定检测报告的有效期。
3、磁疗仪应该多久检测一次
磁疗仪检测报告使用过程中,对检测报告的出具时间都有要求。一般都要求提供最新的报告,最长不超过一年,因此磁疗仪每年或者每批次都需要检测。
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