![首页图标](/jc/h5/images/nav_001.png)
![检测分类图标](/jc/h5/images/nav_002.png)
![我的图标](/jc/h5/images/nav_003.png)
![客服图标](/jc/h5/images/nav_004.png)
企来检是一家专业的药品内包装第三方检测机构,可以提供药品内包装检测报告办理服务
检测周期:3-7个工作日
送检方式:邮寄送样、上门采样、自主送样(根据样品类型自选)
一、药品内包装检测项目说明1、物理性能测试:评估包装材料的机械和结构特性,包括强度、韧性和耐冲击性等。
2、密封性能测试:确保药品内包装的封口完整性,避免泄漏或外界污染。
3、毒性测试:检测包装材料中可能释放的有害物质,确保不对药品造成污染。
4、尺寸测量:检查包装部件的尺寸和形状精度,保证其适合药品包装需求。
5、耐光性测试:评估包装对光照的阻隔能力,防止紫外线等辐射导致药品降解。
6、热稳定性测试:检验包装材料在不同温度下的稳定性,确保其在生产、储存及运输过程中的安全。
7、环境适应性测试:确定包装在多变的环境条件下(如湿度、温度变化)的表现。
8、水蒸气透过率测试:量化材料对水蒸气的屏障效能,以保持药品适当的水分含量。
9、残留单体检测:测定包装材料中的残留单体含量,确保不超过允许标准。
10、微生物限度检测:确认包装内外表面的微生物数量符合规定标准,避免微生物污染药品。
二、药品内包装检测执行标准参考1、YY 0249-1996《药用软膏铝管》
这是一项针对药用软膏铝管的中国药典标准,规定了铝管的材质、尺寸、外观、密封性等要求。它确保了铝管在储存和使用过程中的安全性和稳定性,适用于软膏、乳膏等外用药品的包装。
2、YY 0203-1995《药用铝瓶》
此标准规定了药用铝瓶的制造材料、尺寸、外观、密封性能等要求。它强调了铝瓶的耐腐蚀性、密封性和清洁性,适用于液体药品的包装,以保证药品的质量和使用安全。
3、YBB00262002-2015《口服固体药用聚酯瓶》
这是一项针对口服固体药用聚酯瓶的行业标准,涵盖了聚酯瓶的材料、规格、外观、密封性等要求。它确保了聚酯瓶在储存固体药品时的稳定性和安全性,适用于片剂、胶囊等口服固体药品的包装。
4、YBB00272003-2015《药用低硼硅玻璃管》
此标准规定了药用低硼硅玻璃管的材料、尺寸、外观、化学性能等要求。它强调了玻璃管的透明度、耐化学腐蚀性和热稳定性,适用于需要高透明度和化学稳定性的药品包装。
5、YBB00282003-2015《药用钠钙玻璃管》
这是一项针对药用钠钙玻璃管的行业标准,涵盖了玻璃管的材料、尺寸、外观、化学性能等要求。它确保了玻璃管在储存药品时的稳定性和安全性,适用于需要良好化学稳定性和耐热性的药品包装。
三、药品内包装检测费用明细办理一份药品内包装检测报告的的费用大概在200元至3000元左右。
检测项目(部分) | 检测价格(预估) |
残留单体 | 200 |
重金属含量 | 350 |
抗菌性能测试 | 100 |
环境适应性测试 | 400 |
物理性能测试 | 350 |
无菌保证测试 | 200 |
尺寸测量 | 300 |
热稳定性测试 | 400 |
材料兼容性测试 | 400 |
微生物限度 | 300 |
1、预约送检:填写产品预约送检单
2、确认标准:确认药品内包装执行标准
3、确认项目:确认药品内包装需要检测的项目
4、沟通费用:双方沟通最终检测费用
5、送检样品:按实验室要求送样
6、出具报告:为您出具药品内包装检测报告