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药品内包装检测服务

服务区域:全国 检测费用:面议
检测须知 更新时间:2024-06-09

企来检是一家专业的药品内包装第三方检测机构,可以提供药品内包装检测报告办理服务

检测周期:3-7个工作日

送检方式:邮寄送样、上门采样、自主送样(根据样品类型自选)

一、药品内包装检测项目说明

1、物理性能测试:评估包装材料的机械和结构特性,包括强度、韧性和耐冲击性等。

2、密封性能测试:确保药品内包装的封口完整性,避免泄漏或外界污染。

3、毒性测试:检测包装材料中可能释放的有害物质,确保不对药品造成污染。

4、尺寸测量:检查包装部件的尺寸和形状精度,保证其适合药品包装需求。

5、耐光性测试:评估包装对光照的阻隔能力,防止紫外线等辐射导致药品降解。

6、热稳定性测试:检验包装材料在不同温度下的稳定性,确保其在生产、储存及运输过程中的安全。

7、环境适应性测试:确定包装在多变的环境条件下(如湿度、温度变化)的表现。

8、水蒸气透过率测试:量化材料对水蒸气的屏障效能,以保持药品适当的水分含量。

9、残留单体检测:测定包装材料中的残留单体含量,确保不超过允许标准。

10、微生物限度检测:确认包装内外表面的微生物数量符合规定标准,避免微生物污染药品。

二、药品内包装检测执行标准参考

1、YY 0249-1996《药用软膏铝管》

这是一项针对药用软膏铝管的中国药典标准,规定了铝管的材质、尺寸、外观、密封性等要求。它确保了铝管在储存和使用过程中的安全性和稳定性,适用于软膏、乳膏等外用药品的包装。

2、YY 0203-1995《药用铝瓶》

此标准规定了药用铝瓶的制造材料、尺寸、外观、密封性能等要求。它强调了铝瓶的耐腐蚀性、密封性和清洁性,适用于液体药品的包装,以保证药品的质量和使用安全。

3、YBB00262002-2015《口服固体药用聚酯瓶》

这是一项针对口服固体药用聚酯瓶的行业标准,涵盖了聚酯瓶的材料、规格、外观、密封性等要求。它确保了聚酯瓶在储存固体药品时的稳定性和安全性,适用于片剂、胶囊等口服固体药品的包装。

4、YBB00272003-2015《药用低硼硅玻璃管》

此标准规定了药用低硼硅玻璃管的材料、尺寸、外观、化学性能等要求。它强调了玻璃管的透明度、耐化学腐蚀性和热稳定性,适用于需要高透明度和化学稳定性的药品包装。

5、YBB00282003-2015《药用钠钙玻璃管》

这是一项针对药用钠钙玻璃管的行业标准,涵盖了玻璃管的材料、尺寸、外观、化学性能等要求。它确保了玻璃管在储存药品时的稳定性和安全性,适用于需要良好化学稳定性和耐热性的药品包装。

三、药品内包装检测费用明细

办理一份药品内包装检测报告的的费用大概在200元至3000元左右。

检测项目(部分)检测价格(预估)
残留单体
200
重金属含量
350
抗菌性能测试
100
环境适应性测试
400
物理性能测试
350
无菌保证测试
200
尺寸测量
300
热稳定性测试
400
材料兼容性测试
400
微生物限度
300
四、药品内包装检测服务流程

1、预约送检:填写产品预约送检单

2、确认标准:确认药品内包装执行标准

3、确认项目:确认药品内包装需要检测的项目

4、沟通费用:双方沟通最终检测费用

5、送检样品:按实验室要求送样

6、出具报告:为您出具药品内包装检测报告

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