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药品内包装检测服务

服务区域:全国 检测费用:面议
检测须知 更新时间:2024-09-09

企来检是一家专业的药品内包装第三方检测机构,可以提供药品内包装检测报告办理服务

检测周期:3-7个工作日

送检方式:邮寄送样、上门采样、自主送样(根据样品类型自选)

一、药品内包装常见检测项目说明

1、物理性能测试:评估包装材料的机械和结构特性,包括强度、韧性和耐冲击性等。

2、密封性能测试:确保药品内包装的封口完整性,避免泄漏或外界污染。

3、毒性测试:检测包装材料中可能释放的有害物质,确保不对药品造成污染。

4、尺寸测量:检查包装部件的尺寸和形状精度,保证其适合药品包装需求。

5、耐光性测试:评估包装对光照的阻隔能力,防止紫外线等辐射导致药品降解。

6、热稳定性测试:检验包装材料在不同温度下的稳定性,确保其在生产、储存及运输过程中的安全。

7、环境适应性测试:确定包装在多变的环境条件下(如湿度、温度变化)的表现。

8、水蒸气透过率测试:量化材料对水蒸气的屏障效能,以保持药品适当的水分含量。

9、残留单体检测:测定包装材料中的残留单体含量,确保不超过允许标准。

10、微生物限度检测:确认包装内外表面的微生物数量符合规定标准,避免微生物污染药品。

二、药品内包装执行标准依据

1、YY 0249-1996《药用软膏铝管》

2、YY 0203-1995《药用铝瓶》

3、YBB00262002-2015《口服固体药用聚酯瓶》

4、YBB00272003-2015《药用低硼硅玻璃管》

5、YBB00282003-2015《药用钠钙玻璃管》

三、药品内包装检测费用参考

办理一份药品内包装检测报告的的费用大概在200元至3000元左右。

检测项目(部分)检测价格(预估)
残留单体
200
重金属含量
350
抗菌性能测试
100
环境适应性测试
400
物理性能测试
350
无菌保证测试
200
尺寸测量
300
热稳定性测试
400
材料兼容性测试
400
微生物限度
300
四、药品内包装检测服务流程

1、预约送检:填写产品预约送检单

2、确认标准:确认药品内包装执行标准

3、确认项目:确认药品内包装需要检测的项目

4、沟通费用:双方沟通最终检测费用

5、送检样品:按实验室要求送样

6、出具报告:为您出具药品内包装检测报告

附:药品内包装检测背景

药品内包装是指与药品直接接触的包装,它的主要作用在于保护药品不受外界环境的影响,如湿度、光照等,以确保药品的有效性和安全性。药品内包装通常采用密封性强、不易破裂和化学性质稳定的材料制作,例如铝箔、玻璃安瓿或塑料瓶等。在药物制剂中,内包装设计对于维持药品的稳定性和延长药品的有效期至关重要。根据不同的药物剂型和存储需求,药品内包装的形状、材质和大小可能会有所不同,但都必须满足药典或相关法规的要求,确保其对药品的保护性能以及对患者的安全性。

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