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医疗器械呼吸机检测服务

服务区域:全国 检测费用:面议
检测须知 更新时间:2024-07-04

企来检是一家专业的医疗器械呼吸机第三方检测机构,可以提供医疗器械呼吸机检测报告办理服务

检测周期:3-7个工作日

送检方式:邮寄送样、上门采样、自主送样(根据样品类型自选)

一、医疗器械呼吸机检测项目说明

1、压力测试:检测呼吸机在各种操作压力范围内是否能够稳定地提供预设的气道压力。

2、消毒和清洁测试:确认呼吸机的消毒和清洁过程能否有效去除病原体,以及是否会影响设备的正常运行。

3、电磁兼容性测试:确保呼吸机设备在电磁环境中能正常工作,同时不会对医院内其他电子设备产生干扰。

4、配件兼容性测试:验证不同生产商生产的附件或配件与呼吸机主体之间是否兼容并能够正常工作。

5、呼吸机性能测试:全面评估呼吸机的功能,包括气流输出准确性、响应速度、呼吸参数设置精度等关键性能指标。

6、湿度控制测试:测定呼吸机在加湿过程中是否能准确控制气体湿度,以满足临床使用需求。

7、呼吸机可靠性测试:通过长时间运行测试来评估呼吸机的耐久性及稳定性,确保其长期可靠工作。

8、正常工作温度和湿度测试:检验呼吸机在规定的环境温度与湿度条件下是否能够维持正常功能和性能。

9、报警功能测试:测试呼吸机的各项安全报警系统是否能够在异常情况发生时及时发出警报,以确保患者安全。

10、电源线和电缆测试:检查呼吸机的电源线和电缆是否符合安全标准,确保电气安全并防止漏电或短路。

二、医疗器械呼吸机检测执行标准参考

1、YY 0042-2018《高频喷射呼吸机》

该标准是中国国家食品药品监督管理总局发布的,主要针对高频喷射呼吸机的设计、制造、检验和标识等方面提出具体要求。它规定了高频喷射呼吸机的基本性能参数、安全要求、操作和维护指南等,以确保设备在医疗使用中的安全性和有效性。

2、DB22/T 2938-2018《医用呼吸机质量控制规范》

这是吉林省地方标准,旨在规范医用呼吸机在生产、使用过程中的质量控制。它包括了医用呼吸机的质量要求、检验方法、检验规则以及标志、包装、运输和储存等方面的规定,以保障呼吸机的质量和性能。

3、JJF 1234-2018《呼吸机校准规范》

这是中国计量测试学会发布的呼吸机校准规范,主要规定了呼吸机校准的方法、设备、环境条件、校准项目和校准周期等。它为呼吸机的校准提供了统一的标准和方法,确保呼吸机在使用过程中的准确性和可靠性。

4、JJF 1997-2022《无创呼吸机校准规范》

该规范是针对无创呼吸机的校准工作制定的,涵盖了无创呼吸机的校准要求、校准方法、校准设备和环境条件等内容。它旨在提高无创呼吸机的校准质量和效率,确保无创呼吸机在临床使用中的安全性和有效性。

5、YY 0600.3-2007《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机》

这是中国医药行业标准,专门针对急救和转运用呼吸机的基本安全和主要性能提出要求。它包括了急救和转运用呼吸机的设计、制造、检验和标识等方面的规定,以确保这类呼吸机在紧急医疗情况下的可靠性和安全性。

三、医疗器械呼吸机检测费用明细

办理一份医疗器械呼吸机检测报告的的费用大概在600元至7000元左右。

检测项目(部分)检测价格(预估)
电源适应性测试
400
外观检查
400
噪声测试
300
呼吸机稳定性测试
150
辐射测试
150
氧浓度测试
150
报警功能测试
350
电源线和电缆测试
400
软件功能测试
400
电磁兼容性测试
300
四、医疗器械呼吸机检测服务流程

1、预约送检:填写产品预约送检单

2、确认标准:确认医疗器械呼吸机执行标准

3、确认项目:确认医疗器械呼吸机需要检测的项目

4、沟通费用:双方沟通最终检测费用

5、送检样品:按实验室要求送样

6、出具报告:为您出具医疗器械呼吸机检测报告

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