《泌乳素定量标记免疫分析试剂盒》执行标准号是什么

“泌乳素定量标记免疫分析试剂盒”的标准号是：YY/T 1516-2017

YY/T 1516-2017《泌乳素定量标记免疫分析试剂盒》由国家食品药品监督管理总局于2017-03-28发布，并于2018-04-01实施。

该标准的起草单位为中国食品药品检定研究院；起草人是于婷、曲守方、黄杰、孙楠、张娟丽、张小燕、高尚先  。

“泌乳素定量标记免疫分析试剂盒”介绍

泌乳素定量标记免疫分析试剂盒是一种用于检测生物样本中泌乳素(Prolactin, PRL)含量的医学实验室工具。该试剂盒利用了抗原-抗体特异性结合的原理，通过标记免疫分析技术，能够精确地测定血清或其他体液中的泌乳素水平。这种试剂盒通常包括了特异于泌乳素的捕获抗体、酶标记的检测抗体、相应的底物和缓冲液等，以及一份详细的使用说明书。

在使用时，首先将待测样本与包被有特异性抗体的反应板结合，随后加入含有酶标的二抗，形成“三明治”复合物。经过一系列的洗涤步骤后，再向其中添加底物进行反应，产生的颜色变化与样本中泌乳素的浓度成正比。通过酶标仪读取相应的光密度值，即可根据标准曲线换算得到泌乳素的准确浓度。

泌乳素是人体内分泌系统的一种重要激素，主要由脑下垂体分泌，对乳腺的发育和乳汁的分泌起重要作用。泌乳素水平的异常可能关联着多种疾病，如垂体瘤、生殖系统疾病和甲状腺功能异常等。因此，这个试剂盒对于诊断相关内分泌疾病具有重要的临床应用价值，可以帮助医生为患者提供更准确的诊断和治疗方案。