GB/T 18375.6-2004《假肢-下肢假肢的结构检验-第6部分：辅助结构检验中的加载参数》

GB/T 18375.6-2004《假肢-下肢假肢的结构检验-第6部分：辅助结构检验中的加载参数》基本信息

标准号：GB/T 18375.6-2004

中文名称：《假肢-下肢假肢的结构检验-第6部分：辅助结构检验中的加载参数》

发布日期：2004-06-11    

实施日期：2005-01-01

发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会    

归口单位：全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会    

起草单位：民政部北京假肢科学研究所

起草人：马凤领、杨文兵、蔡永康    

中国标准分类号：C45体外循环、人工脏器、假体装置

国际标准分类号：11.040.40外科植入物、假体和矫形

GB/T 18375.6-2004《假肢-下肢假肢的结构检验-第6部分：辅助结构检验中的加载参数》介绍

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化管理委员会联合发布的GB/T 18375.6-2004《假肢-下肢假肢的结构检验-第6部分：辅助结构检验中的加载参数》标准。

一、标准概述

GB/T 18375.6-2004标准是《假肢-下肢假肢的结构检验》系列标准的第6部分，专注于辅助结构的检验中的加载参数。

二、适用范围

GB/T 18375.6-2004标准适用于下肢假肢的辅助结构，包括但不限于膝关节、踝关节、足部等部位的辅助结构。

三、主要技术要求

1、加载参数的定义：标准明确了加载参数的定义，包括加载力的大小、方向、频率等，为检验提供了具体的技术依据。

2、加载方式：标准规定了加载的方式，包括静态加载和动态加载，以模拟假肢在使用过程中可能遇到的不同情况。

3、加载周期：标准规定了加载周期的要求，确保检验过程中能够充分模拟假肢的使用寿命。

4、检验结果的判定：标准对检验结果的判定提出了明确的要求，包括合格与不合格的标准，为假肢生产和检验提供了明确的质量标准。

四、检验方法

1、静态加载检验：通过固定假肢的某些部位，施加预设的力，检验辅助结构的稳定性和耐久性。

2、动态加载检验：模拟假肢在使用过程中的运动，施加周期性的力，检验辅助结构在动态条件下的性能。

3、循环加载检验：通过重复加载和卸载，检验辅助结构在长期使用过程中的性能。

五、检验设备和工具

标准对检验过程中使用的设备和工具提出了要求，包括加载设备、测量设备、辅助结构的固定装置等，确保检验的准确性和可靠性。

六、标准的意义

GB/T 18375.6-2004标准的实施，对于提高下肢假肢的整体质量，保障使用者的安全和舒适具有重要意义。它不仅规范了假肢生产企业的生产流程，也为监管部门提供了检验的依据，促进了假肢行业的健康发展。

GB/T 18375.6-2004《假肢-下肢假肢的结构检验-第6部分：辅助结构检验中的加载参数》标准的发布和实施，为下肢假肢辅助结构的检验提供了科学、系统的方法和标准，对于提升假肢的质量和安全性，提高使用者的生活质量具有重要的指导意义。