GB/T 23101.4-2008《外科植入物 羟基磷灰石 第4部分：涂层粘结强度的测定》

GB/T 23101.4-2008《外科植入物 羟基磷灰石 第4部分：涂层粘结强度的测定》基本信息

标准号：GB/T 23101.4-2008

中文名称：《外科植入物 羟基磷灰石 第4部分：涂层粘结强度的测定》

发布日期：2008-12-30    

实施日期：2010-03-01

发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局  中国国家标准化管理委员会    

提出单位：国家食品药品监督管理局    

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)    

起草单位：四川大学生物材料工程研究中心、国家生物医学材料工程技术研究中心

起草人：曹阳、陈继镛、张兴栋    

中国标准分类号：C35矫形外科、骨科器械

国际标准分类号：11.040.40外科植入物、假体和矫形

GB/T 23101.4-2008《外科植入物 羟基磷灰石 第4部分：涂层粘结强度的测定》介绍

《外科植入物 羟基磷灰石 第4部分：涂层粘结强度的测定》（GB/T 23101.4-2008）是由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化管理委员会联合发布的一项国家标准。该标准于2008年12月30日发布，自2010年3月1日起正式实施。

一、标准适用范围

GB/T 23101.4-2008标准的适用范围广泛，主要针对外科植入物中的羟基磷灰石涂层。羟基磷灰石作为一种生物相容性良好的材料，在外科植入物领域有着广泛的应用，如人工关节、骨修复材料等。通过对羟基磷灰石涂层粘结强度的测定，可以确保外科植入物在使用过程中的稳定性和安全性。

二、标准主要内容

1、术语和定义

标准首先对相关术语和定义进行了明确，包括羟基磷灰石、涂层、粘结强度等，为后续的测定方法提供了基础。

2、原理

标准规定了涂层粘结强度测定的基本原理，即通过拉伸、剪切等方式，测量涂层与基材之间的粘结强度。

3、样品制备

标准对样品的制备提出了具体要求，包括样品的尺寸、形状、表面处理等方面的规定，以保证测定结果的准确性和可重复性。

4、测定方法

标准详细介绍了涂层粘结强度的测定方法，包括拉伸法、剪切法等，并对每种方法的操作步骤、测试条件、数据处理等进行了明确规定。

5、结果的表示和评价

标准对测定结果的表示和评价提出了要求，包括结果的数值表示、误差分析、合格标准等，为涂层粘结强度的评估提供了依据。

三、标准意义

GB/T 23101.4-2008标准的制定和实施，对于提高外科植入物的安全性和可靠性具有重要意义。通过规范羟基磷灰石涂层粘结强度的测定方法，可以确保外科植入物在临床应用中的稳定性和安全性，降低患者的并发症风险。该标准也为外科植入物的研发、生产和质量控制提供了重要的技术依据。

GB/T 23101.4-2008《外科植入物 羟基磷灰石 第4部分：涂层粘结强度的测定》标准是一项重要的行业标准，对于规范外科植入物的研发、生产和质量控制具有重要的指导意义。通过严格执行该标准，可以提高外科植入物的安全性和可靠性。