GB/T 14724-2009《硬质假眼》

GB/T 14724-2009《硬质假眼》基本信息

标准号：GB/T 14724-2009

中文名称：《硬质假眼》

发布日期：2009-09-30    

实施日期：2009-11-01

发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局  中国国家标准化管理委员会    

提出单位：中华人民共和国民政部    

归口单位：全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会    

起草单位：全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC 148)

起草人：徐祖义、朱纲、贾亚玲、朱立民、杨卫东    

中国标准分类号：C45体外循环、人工脏器、假体装置

国际标准分类号：11.040.70眼科设备

GB/T 14724-2009《硬质假眼》介绍

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化管理委员会于2009年发布了GB/T 14724-2009《硬质假眼》标准，于2009年11月1日起正式实施。

一、标准概述

GB/T 14724-2009《硬质假眼》标准是中国国家标准，该标准规定了硬质假眼的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等方面的内容，为硬质假眼的生产和销售提供了统一的技术要求。

二、硬质假眼的分类

1、玻璃假眼：由玻璃材料制成，具有较好的光学性能和透明度。

2、丙烯酸假眼：由丙烯酸材料制成，具有较好的弹性和耐磨性。

3、聚合物假眼：由其他高分子材料制成，具有较好的生物相容性和舒适性。

三、硬质假眼的要求

1、外观：假眼表面应光滑、无明显划痕、裂纹等缺陷。

2、尺寸：假眼的直径、厚度等尺寸应符合标准要求。

3、光学性能：假眼的透明度、折射率等光学性能应达到标准要求。

4、力学性能：假眼的硬度、弹性等力学性能应满足使用要求。

5、生物相容性：假眼应具有良好的生物相容性，不会引起过敏等不良反应。

四、试验方法

1、外观检查：通过视觉检查假眼的外观质量。

2、尺寸测量：使用卡尺等工具测量假眼的尺寸。

3、光学性能测试：通过光学仪器测试假眼的透明度、折射率等光学性能。

4、力学性能测试：通过硬度计、弹性测试仪等设备测试假眼的力学性能。

5、生物相容性测试：通过皮肤刺激试验、细胞毒性试验等方法评估假眼的生物相容性。

五、检验规则

1、出厂检验：生产单位应对每批产品进行检验，合格后方可出厂。

2、型式检验：在产品设计或生产工艺发生重大变化时，应进行型式检验。

3、抽样检验：国家质量监督部门可对市场上的硬质假眼进行抽样检验。

六、标志、包装、运输和贮存

1、标志：硬质假眼应有清晰的产品名称、生产单位、生产日期等信息。

2、包装：硬质假眼应使用合适的包装材料，确保在运输过程中不受损坏。

3、运输：硬质假眼在运输过程中应避免剧烈震动和高温。

4、贮存：硬质假眼应存放在干燥、阴凉、无腐蚀性气体的环境中。

GB/T 14724-2009《硬质假眼》标准的发布和实施，为硬质假眼的生产和销售提供了统一的技术规范，有助于提高产品质量，保障消费者权益。消费者在选择硬质假眼时，应关注产品是否符合国家标准要求，以确保使用安全和效果。