GB/T 28639-2012《DNA微阵列芯片通用技术条件》

GB/T 28639-2012《DNA微阵列芯片通用技术条件》基本信息

标准号：GB/T 28639-2012

中文名称：《DNA微阵列芯片通用技术条件》

发布日期：2012-07-31    

实施日期：2012-11-01

发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局  中国国家标准化管理委员会    

提出单位：全国物芯片标准化技术委员会(SAC/TC 421)    

归口单位：全国物芯片标准化技术委员会(SAC/TC 421)    

起草单位：生物芯片北京国家工程研究中心、北京出入境检验检疫局技术中心、博奥生物有限公司

起草人：高华方、汪琳、蒋迪、周琦、王国青、郭永、赵智贤、邢婉丽    

中国标准分类号：A40基础学科综合

国际标准分类号：07.080生物学、植物学、动物学

GB/T 28639-2012《DNA微阵列芯片通用技术条件》介绍

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化管理委员会联合发布了GB/T 28639-2012《DNA微阵列芯片通用技术条件》（以下简称“本标准”）。

一、标准适用范围

本标准规定了DNA微阵列芯片的通用技术要求，适用于所有类型的DNA微阵列芯片，包括但不限于基因表达分析芯片、基因分型芯片、疾病诊断芯片等。本标准不适用于其他类型的生物芯片，如蛋白质芯片、细胞芯片等。

二、技术要求

1、芯片材质：本标准规定了DNA微阵列芯片的基底材质，要求具有良好的生物相容性、化学稳定性和机械性能。常用的基底材质包括玻片、硅片、塑料片等。

2、芯片表面处理：本标准要求对芯片表面进行适当的处理，以提高探针的固定效果和杂交效率。常用的表面处理方法包括氨基化、醛基化、PEG化等。

3、探针制备：本标准规定了探针的制备方法，包括合成探针和PCR扩增产物。探针应具有良好的特异性和亲和力，且纯度、浓度和长度应满足实验要求。

4、探针固定：本标准要求探针固定在芯片表面，形成稳定的微阵列。常用的固定方法包括共价键合、非共价键合等。

5、芯片质量控制：本标准规定了芯片的质量控制要求，包括芯片的均匀性、重复性、稳定性等。芯片的质量应满足实验要求，以保证检测结果的可靠性。

6、数据处理与分析：本标准要求对DNA微阵列芯片的数据进行标准化处理和统计分析，以提高数据的可比性和可靠性。常用的数据处理方法包括背景校正、数据归一化、差异表达分析等。

三、检验方法

1、芯片表面性能测试：本标准规定了芯片表面性能的测试方法，包括表面粗糙度、表面张力、表面活性等。

2、探针固定效果测试：本标准规定了探针固定效果的测试方法，包括探针的分布均匀性、密度、稳定性等。

3、杂交效率测试：本标准规定了杂交效率的测试方法，包括杂交信号的强度、信噪比、特异性等。

4、数据重复性测试：本标准规定了数据重复性测试的方法，包括芯片之间的重复性、探针之间的重复性等。

四、标签与包装

本标准规定了DNA微阵列芯片的标签和包装要求，要求标签上应包含芯片的基本信息，如芯片类型、生产日期、有效期等。包装应具有良好的密封性和保护性，以保证芯片在运输和储存过程中不受损坏。

GB/T 28639-2012《DNA微阵列芯片通用技术条件》的发布，为DNA微阵列芯片的生产和使用提供了统一的技术规范，有助于提高产品质量，保障检测结果的可靠性。本标准适用于所有类型的DNA微阵列芯片，对于推动生物芯片技术的发展和应用具有重要意义。