YY/T 0575-2005《硫乙醇酸盐流体培养基》

YY/T 0575-2005《硫乙醇酸盐流体培养基》基本信息

标准号：YY/T 0575-2005

中文名称：《硫乙醇酸盐流体培养基》

发布日期：2005-12-07    

实施日期：2006-12-01

发布部门：国家食品药品监督管理局    

归口单位：中国药品生物制品检定所    

起草单位：中国药品生物制品检定所

中国标准分类号：C44医用化验设备

国际标准分类号：11.100实验室医学

YY/T 0575-2005《硫乙醇酸盐流体培养基》介绍

国家食品药品监督管理局发布了《硫乙醇酸盐流体培养基》标准，即YY/T 0575-2005，该标准自2005年12月7日发布，并于2006年12月1日起正式实施。

一、标准概述

YY/T 0575-2005《硫乙醇酸盐流体培养基》是一项规定了硫乙醇酸盐流体培养基生产、检验和使用的标准。作为一项重要的行业标准，它对于保障生物制品生产过程的质量和安全具有重要意义。

二、标准规定内容

1、适用范围

本标准适用于生产和使用硫乙醇酸盐流体培养基的单位，包括但不限于生物制药、生物技术研究等领域。

2、术语和定义

标准中对硫乙醇酸盐、流体培养基等专业术语进行了明确的定义，为理解和运用标准提供了基础。

3、技术要求

标准对培养基的化学成分、物理性质、微生物限度等提出了具体要求，确保培养基的品质和稳定性。

4、检验方法

针对培养基的各项技术要求，标准规定了相应的检验方法，包括化学分析、微生物检测等，以确保培养基的质量符合规定。

5、标签和说明书

标准要求培养基的标签和说明书应包含产品名称、批号、生产日期、有效期、使用方法等信息，以便于用户正确使用。

6、包装、运输和贮存

对培养基的包装材料、包装方式、运输条件和贮存环境等进行了规定，以保证培养基在运输和贮存过程中的安全性和稳定性。

三、标准实施意义

1、提高产品质量

通过明确规定培养基的生产和检验标准，有助于提高培养基的质量，从而提升生物制品的整体品质。

2、规范生产行为

标准为培养基的生产提供了规范的指导，有助于规范生产行为，减少生产过程中的随意性和不确定性。

3、保障用户权益

明确的标签和说明书要求，使用户能够更准确地了解产品信息，保障了用户的知情权和选择权。

4、促进行业发展

统一的标准有助于提高行业整体水平，促进生物技术行业的健康、有序发展。