JB/T 20147-2012《玻璃输液瓶真空充氮灌装机》

JB/T 20147-2012《玻璃输液瓶真空充氮灌装机》基本信息

标准号：JB/T 20147-2012

中文名称：《玻璃输液瓶真空充氮灌装机》

发布日期：2012-05-24    

实施日期：2012-11-01

发布部门：中华人民共和国工业和信息化部    

归口单位：全国制药装备标准化技术委员会    

起草单位：楚天科技股份有限公司

中国标准分类号：C92制药加工机械与设备

国际标准分类号：11.120.30

JB/T 20147-2012《玻璃输液瓶真空充氮灌装机》介绍

中华人民共和国工业和信息化部发布了JB/T 20147-2012《玻璃输液瓶真空充氮灌装机》标准。该标准于2012年5月24日发布，并于同年11月1日正式实施。

一、标准内容解读

1、适用范围

本标准适用于玻璃输液瓶的真空充氮灌装机，这类设备主要用于医疗行业，用于将药品在真空和充氮的环境下灌装到玻璃瓶中，以保持药品的稳定性和延长其保质期。

2、技术要求

标准详细规定了玻璃输液瓶真空充氮灌装机的技术要求，包括但不限于：设备的稳定性和可靠性，确保在连续工作状态下的稳定性；灌装精度，确保灌装量符合规定的误差范围；真空度和充氮量的控制，以保证药品在无氧环境下灌装；设备的清洁和消毒要求，以防止交叉污染。

3、安全要求

标准强调了设备的安全要求，包括：设备的电气安全，确保操作人员的安全；设备的机械安全，防止操作过程中的意外伤害；设备的紧急停止和报警系统，以应对紧急情况。

4、性能测试

标准规定了设备的性能测试方法，包括：灌装精度测试；真空度和充氮量测试；设备的稳定性和可靠性测试。

5、检验规则

标准还规定了设备的检验规则，包括：

出厂检验，确保设备在出厂前符合标准要求。

型式检验，对设备进行全面的性能和安全评估。

定期检验，确保设备在长期使用中保持性能和安全。

二、标准的意义

JB/T 20147-2012《玻璃输液瓶真空充氮灌装机》标准的发布和实施，对于提升我国玻璃输液瓶灌装机的技术水平、保障药品质量和患者安全具有重要意义。它不仅规范了设备的生产和使用，还促进了行业的健康发展，提高了我国医疗设备在国际市场上的竞争力。