YY 0584-2005《一次性使用离心杯式血液成分分离器》

YY 0584-2005《一次性使用离心杯式血液成分分离器》基本信息

标准号：YY 0584-2005

中文名称：《一次性使用离心杯式血液成分分离器》

发布日期：2005-12-07    

实施日期：2006-12-01

发布部门：国家食品药品监督管理局    

归口单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心    

起草单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

中国标准分类号：C31一般与显微外科器械

国际标准分类号：11.040.20输血、输液和注射设备

YY 0584-2005《一次性使用离心杯式血液成分分离器》介绍

国家食品药品监督管理局于2005年12月7日发布了YY 0584-2005《一次性使用离心杯式血液成分分离器》标准，并规定自2006年12月1日起正式实施。

一、标准主要内容

1、产品分类与结构：标准对一次性使用离心杯式血液成分分离器进行了详细分类，包括其结构、组成和功能。对产品的主要部件和材料也进行了规定，确保其符合相关要求。

2、技术要求：标准对血液成分分离器的技术要求进行了详细规定，包括产品的尺寸、外观、性能等方面。特别是对于产品的离心性能、分离效果等关键技术指标，标准都提出了明确要求。

3、试验方法：为了确保产品符合技术要求，标准规定了一系列试验方法，包括离心试验、分离效果试验等。这些试验方法为产品的质量控制提供了科学依据。

4、检验规则：标准对产品的检验规则进行了详细规定，包括抽样检验、型式检验等。这些检验规则有助于及时发现和解决产品质量问题，提高产品质量。

5、标志、包装、运输和储存：标准对产品的标识、包装、运输和储存等方面都提出了明确要求。这些要求有助于保证产品在生产、运输和使用过程中的安全性和有效性。

二、标准实施的意义

YY 0584-2005《一次性使用离心杯式血液成分分离器》标准的发布和实施，对于规范相关产品的生产和使用具有重要意义。它有助于提高产品的质量和安全性，保障患者的健康和生命安全。它有助于推动行业的技术进步和创新，提高我国医疗器械的国际竞争力。它有助于加强行业监管，维护市场秩序，保护消费者权益。

YY 0584-2005《一次性使用离心杯式血液成分分离器》标准的发布和实施，是我国医疗器械行业的一项重要举措。它不仅有助于提高产品的质量和安全性，还有助于推动行业的健康发展。作为相关企业和从业人员，我们应该认真学习和贯彻这一标准，不断提高产品质量。