分类更多

YY/T 0814-2010《红外光谱法评价外科植入物用辐射后超高分子量聚乙烯制品中反式亚乙烯基含量的标准测试方法》

YY/T 0814-2010更新时间: 2025-06-29
标准详情

YY/T 0814-2010《红外光谱法评价外科植入物用辐射后超高分子量聚乙烯制品中反式亚乙烯基含量的标准测试方法》基本信息

标准号:YY/T 0814-2010

中文名称:《红外光谱法评价外科植入物用辐射后超高分子量聚乙烯制品中反式亚乙烯基含量的标准测试方法》

发布日期:2010-12-27    

实施日期:2012-06-01

发布部门:国家食品药品监督管理局    

归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会    

起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

起草人:姜熙、马春宝 等    

中国标准分类号:C35

国际标准分类号:11.040.40

YY/T 0814-2010《红外光谱法评价外科植入物用辐射后超高分子量聚乙烯制品中反式亚乙烯基含量的标准测试方法》介绍

YY/T 0814-2010《红外光谱法评价外科植入物用辐射后超高分子量聚乙烯制品中反式亚乙烯基含量的标准测试方法》是由国家食品药品监督管理局发布的一项重要标准,该标准于2010年12月27日发布,并于2012年6月1日正式实施。

一、标准适用范围

本标准适用于外科植入物用辐射后超高分子量聚乙烯制品中反式亚乙烯基含量的测定。超高分子量聚乙烯是一种广泛应用于人工关节、脊柱植入物等外科植入物的材料,其性能直接影响到植入物的稳定性和耐久性。

二、测试方法

标准详细描述了红外光谱法的测试步骤,包括样品的制备、红外光谱仪的校准、测试条件的设定以及数据处理等。具体步骤如下:

1、样品制备:将超高分子量聚乙烯制品切割成适合红外光谱仪测试的尺寸和形状。

2、仪器校准:确保红外光谱仪的波长和分辨率符合测试要求。

3、测试条件设定:根据标准规定的条件,设定红外光谱仪的测试参数。

4、数据采集与分析:采集样品的红外光谱图,通过分析反式亚乙烯基的特征吸收峰来确定其含量。

三、结果评估

标准还提供了结果评估的方法,包括对测试结果的准确性、精密度和重复性的评估。这些评估有助于确保测试结果的可靠性和一致性。

四、标准的意义

YY/T 0814-2010标准的实施,对于提高外科植入物的质量控制具有重要意义。它不仅为制造商提供了一种标准化的测试方法,还为监管机构提供了监管外科植入物质量的依据。该标准还有助于推动相关领域的技术进步和产品质量的提升。

YY/T 0814-2010《红外光谱法评价外科植入物用辐射后超高分子量聚乙烯制品中反式亚乙烯基含量的标准测试方法》是一项对医疗行业具有深远影响的标准。它不仅规范了超高分子量聚乙烯制品的质量控制流程,还为保障患者安全提供了有力支持。

推荐标准 更多
《文书类电子文件形成办理系统通用功能要求》标准号是多少LY/T 1599-2011《旋切单板》DB11/T 1104-2014《地面辐射供暖工程防水施工和验收规程》GB 7000.207-2008《灯具 第2-7部分:特殊要求 庭园用可移式灯具》GA/T 1163-2014《人类 DNA 荧光标记 STR 分型结果的分析及应用》《无公害食品 番茄露地生产技术规程》执行标准号是什么DB62/T 1946-2010《地理标志产品 康县黑木耳》JB/T 7955-2010《镶齿三面刃铣刀和套式面铣刀用高速钢刀齿》DB35/T 1327-2013《番鸭呼肠孤病毒RT-PCR检测方法》《农业技术推广社会化服务通用要求》标准号是多少
最新文章 更多
魔芋检测项目有哪些(项目一览)

魔芋检测项目有哪些(项目一览)

热度:1525
黑龙江省检测机构有哪些

黑龙江省检测机构有哪些

热度:1798
青岛纯棉坯布检测机构有哪些

青岛纯棉坯布检测机构有哪些

热度:64
唐山基桩检测机构有哪些

唐山基桩检测机构有哪些

热度:437
破壁饮片检测是什么

破壁饮片检测是什么

热度:1734
泄压装置检测是什么

泄压装置检测是什么

热度:1782
土壤半挥发性有机物监测是什么

土壤半挥发性有机物监测是什么

热度:1950
豆芽检测是什么

豆芽检测是什么

热度:240
磨具检测是什么

磨具检测是什么

热度:1121
最新标准 更多
HG/T 4012-2008《化学试剂 溴百里香酚蓝[合订本 HG/T4010~4021-2008]》YD/T 2726-2014《IPTV机顶盒技术要求 智能型》DL/T 542-2014《钢熔化焊T形接头超声波检测方法和质量评定》FZ/T 72003-2015《针织天鹅绒面料》《洁净高白度粘胶短纤维》执行标准号是什么
项目标准项目服务检测报告机构名单城市分站城市机构专题列表检测项目

有检研究院旗下第三方检测报告办理服务

版权所有©2022-2025 企来检 皖ICP备2022017136号-1