YY/T 1439.2-2016《医用气体压力调节器 第2部分：汇流排压力调节器和管道压力调节器》

YY/T 1439.2-2016《医用气体压力调节器 第2部分：汇流排压力调节器和管道压力调节器》基本信息

标准号：YY/T 1439.2-2016

中文名称：《医用气体压力调节器 第2部分：汇流排压力调节器和管道压力调节器》

发布日期：2016-01-26    

实施日期：2017-01-01

发布部门：国家食品药品监督管理总局    

提出单位：国家食品药品监督管理总局    

归口单位：全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)    

起草单位：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海市医疗器械检测所、上海德尔格医疗器械有限公司、捷锐企业(上海)有限公司

起草人：李新胜、傅国庆、丁德平、胡跃钢、马小建、王伟    

中国标准分类号：C46手术室设备

国际标准分类号：11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备

YY/T 1439.2-2016《医用气体压力调节器 第2部分：汇流排压力调节器和管道压力调节器》介绍

国家食品药品监督管理总局于2016年1月26日发布了YY/T 1439.2-2016《医用气体压力调节器 第2部分：汇流排压力调节器和管道压力调节器》标准。该标准自2017年1月1日起正式实施。

一、标准概述

YY/T 1439.2-2016标准是医用气体压力调节器系列标准的一部分，专门针对汇流排压力调节器和管道压力调节器的设计、制造、性能要求以及测试方法进行了详细规定。这一标准的制定旨在提高医用气体压力调节器的安全性和可靠性，确保医疗设备的正常运行和患者的安全。

二、标准规定内容

1、设计和结构要求

标准对医用气体压力调节器的设计和结构提出了具体要求，包括材料选择、制造工艺、接口设计等。这些要求确保了调节器的耐用性、稳定性和兼容性，从而提高了整个系统的安全性。

2、性能要求

性能要求是本标准的核心内容，涵盖了压力调节精度、泄漏率、耐压性能、耐腐蚀性等多个方面。这些性能指标的设定，旨在确保调节器在各种工作条件下均能保持稳定的压力输出，避免因压力不稳定而对患者造成潜在的风险。

3、测试方法

为了验证调节器是否满足上述性能要求，标准规定了一系列的测试方法。这些测试包括但不限于压力调节测试、泄漏测试、耐压测试等。通过这些测试，可以全面评估调节器的性能，确保其符合医疗使用的标准。

三、实施意义

YY/T 1439.2-2016标准的实施对于整个医疗行业来说具有重要的意义。提高了医用气体压力调节器的安全性和可靠性，有助于减少医疗事故的发生。标准的实施有助于统一行业标准，促进了医用气体压力调节器的生产和质量控制。该标准还有助于提升国产医用气体压力调节器的国际竞争力，推动国内医疗设备制造业的发展。