SZDB/Z 97-2014《中药配方颗粒编码规则及编码》

SZDB/Z 97-2014《中药配方颗粒编码规则及编码》基本信息

标准号：SZDB/Z 97-2014

中文名称：《中药配方颗粒编码规则及编码》

发布日期：2014-04-11    

实施日期：2014-05-01

发布部门：深圳市市场监督管理局    

提出单位：深圳市卫生和计划生育委员会    

归口单位：深圳市卫生和计划生育委员会    

起草单位：深圳市卫生和计划生育委员会、深圳市中医药企业标准联盟等

起草人：廖利平、谭登平、涂瑶生、徐美渠、程学仁、吴培凯等    

中国标准分类号：C25中药制剂

国际标准分类号：11.120.10药物

SZDB/Z 97-2014《中药配方颗粒编码规则及编码》介绍

深圳市市场监督管理局于2014年4月11日发布了《中药配方颗粒编码规则及编码》（SZDB/Z 97-2014），并于同年5月1日正式实施。

一、标准内容

1、编码对象

该标准规定了中药配方颗粒的编码对象，包括但不限于中药材、中药饮片、中药配方颗粒等。这些对象都是中药配方颗粒生产和使用过程中的关键环节，需要进行严格的编码管理。

2、编码原则

编码原则是确保编码的科学性、系统性和可操作性。该标准明确了编码的基本原则，包括唯一性、稳定性、可扩展性和可追溯性。这些原则有助于确保编码的准确性和有效性，为中药配方颗粒的监管提供有力支持。

3、编码结构

编码结构是编码规则的核心内容。该标准规定了编码的结构，包括编码的位数、编码的组成和编码的规则。编码的位数和组成决定了编码的复杂度和信息量，而编码的规则则决定了编码的逻辑性和可读性。

4、编码规则

编码规则是编码的具体实施方法。该标准详细规定了编码的规则，包括编码的生成、编码的分配和编码的管理。编码的生成涉及到编码的计算方法和生成过程，编码的分配涉及到编码的分配原则和分配流程，而编码的管理则涉及到编码的维护、更新和撤销。

二、标准意义

《中药配方颗粒编码规则及编码》的发布和实施，对于规范中药配方颗粒的市场流通、提高其安全性和有效性具有重要意义。通过统一的编码规则，可以有效地追踪和监管中药配方颗粒的生产和使用过程，确保其质量和安全。该标准也为中药配方颗粒的国际贸易提供了便利，有助于推动中医药的国际化进程。

三、实施建议

为确保该标准的顺利实施，建议相关企业和监管部门采取以下措施：

1、加强对该标准的学习和培训，确保相关人员掌握编码规则和方法。

2、建立健全编码管理体系，确保编码的生成、分配和管理符合标准要求。

3、加强对编码的监管和检查，确保编码的准确性和有效性。

4、推动编码的国际交流和合作，促进中医药的国际化发展。

《中药配方颗粒编码规则及编码》的发布和实施，对于规范中药配方颗粒的市场流通、提高其安全性和有效性具有重要意义。