SB/T 11037-2013《医药商业企业对医疗机构的服务规范》

SB/T 11037-2013《医药商业企业对医疗机构的服务规范》基本信息

标准号：SB/T 11037-2013

中文名称：《医药商业企业对医疗机构的服务规范》

发布日期：2013-12-04    

实施日期：2014-06-01

发布部门：中华人民共和国商务部    

归口单位：中华人民共和国商务部    

起草单位：中国医药商业协会、国药控股股份有限公司、华润医药商业集团有限公司、广州医药有限公司、重庆医药(集团)股份有限公司、浙江英特药业有限责任公司、华东医药股份有限公司、云南省医药有限公司

中国标准分类号：C00标准化、质量管理

国际标准分类号：03.080.20公司(企业)的服务

SB/T 11037-2013《医药商业企业对医疗机构的服务规范》介绍

《SB/T 11037-2013《医药商业企业对医疗机构的服务规范》》是中华人民共和国商务部发布的一项行业标准，该标准于2013年12月4日发布，并于2014年6月1日正式实施。

一、标准适用范围

《SB/T 11037-2013《医药商业企业对医疗机构的服务规范》》适用于各类医药商业企业，包括药品批发企业、药品零售企业、医疗器械经营企业等。这些企业在向医疗机构提供药品、医疗器械等产品时，需要遵循本标准的规定。

二、服务内容规定

1、药品供应

医药商业企业应确保药品质量，提供符合国家药品标准的产品。企业应建立药品追溯体系，确保药品来源可查、去向可追。企业还应提供药品信息咨询服务，帮助医疗机构了解药品信息，确保用药安全。

2、医疗器械供应

医疗器械经营企业应提供符合国家医疗器械标准的产品和服务。企业应建立医疗器械追溯体系，确保医疗器械来源可查、去向可追。企业还应提供医疗器械信息咨询服务，帮助医疗机构了解医疗器械信息，确保使用安全。

3、物流配送

医药商业企业应提供高效、安全的物流配送服务，确保药品、医疗器械等产品在运输过程中不受损坏。企业应建立物流配送追溯体系，确保产品运输过程可查、可追溯。

4、售后服务

医药商业企业应提供完善的售后服务，包括退货、换货、维修等服务。企业应建立售后服务体系，确保患者和医疗机构的权益得到保障。

三、质量管理体系

医药商业企业应建立完善的质量管理体系，确保药品、医疗器械等产品的质量和安全。企业应定期进行内部质量审核和外部质量认证，以提高质量管理水平。

四、人员培训

医药商业企业应对员工进行定期培训，提高员工的业务水平和服务质量。企业应建立员工培训体系，确保员工掌握药品、医疗器械等产品的知识和技能。

五、信息管理

医药商业企业应建立完善的信息管理系统，确保药品、医疗器械等产品的相关信息得到有效管理。企业应定期更新信息系统，确保信息的准确性和时效性。

六、风险管理

医药商业企业应建立风险管理体系，识别和评估药品、医疗器械等产品的风险。企业应制定风险应对措施，确保药品、医疗器械等产品的安全使用。