GB/T 43450-2023《化学品 急性眼刺激体外细胞试验 TRPV1活性检测法》

GB/T 43450-2023《化学品 急性眼刺激体外细胞试验 TRPV1活性检测法》基本信息

标准号：GB/T 43450-2023

中文名称：《化学品 急性眼刺激体外细胞试验 TRPV1活性检测法》

发布日期：2023-11-27    

实施日期：2024-06-01 即将实施  距离实施日期还有32天

发布部门：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会    

提出单位：全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC/TC 251)    

归口单位：全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC/TC 251)    

起草单位：南京市产品质量监督检验院(南京市质量发展与先进技术应用研究院)、中国药科大学、中国化工经济技术发展中心、中检科健(天津)检验检测有限责任公司、厦门丰力扬科技有限公司、浙江辉日环境检测有限公司

起草人：张驰、强雨薇、曹征宇、李敏、赵芳、杨淼、乔玲、吴肖肖、王灿、纪晗旭、梅秀明、王浩杰、步江涛、徐婧婧、蒋迪尧、李雨枫、刘春艳、王雷、霍健、李振益、王燕    

中国标准分类号：A80标志、包装、运输、贮存综合

国际标准分类号：13.300;11.100

GB/T 43450-2023《化学品 急性眼刺激体外细胞试验 TRPV1活性检测法》介绍

GB/T 43450-2023《化学品 急性眼刺激体外细胞试验 TRPV1活性检测法》是一项即将实施的新标准，发布日期为2023年11月27日，实施日期为2024年6月1日。距离实施日期还有32天。

一、标准背景

随着化学品在工业生产和日常生活中的广泛应用，人们对化学品安全性的关注日益增加。急性眼刺激是化学品安全评估的重要内容之一。传统的急性眼刺激试验方法通常采用动物试验，但随着动物保护意识的提高和替代方法的发展，体外试验方法逐渐受到重视。GB/T 43450-2023正是为了满足这一需求而制定的。

二、标准适用范围

GB/T 43450-2023适用于化学品急性眼刺激的体外细胞试验，特别是针对TRPV1（瞬时受体电位香草酸亚型1）活性的检测。TRPV1是一种离子通道，与疼痛和炎症反应密切相关。通过检测化学品对TRPV1活性的影响，可以评估其对眼睛的潜在刺激性。

三、标准主要内容

1、术语和定义：对标准中涉及的术语进行明确定义，如急性眼刺激、体外细胞试验、TRPV1活性等。

2、试验原理：介绍TRPV1活性检测法的基本原理，包括TRPV1通道的功能和化学品对其活性的影响机制。

3、试验方法：详细描述体外细胞试验的操作步骤，包括细胞培养、化学品处理、TRPV1活性检测等。

4、结果评价：规定如何根据试验结果评估化学品的急性眼刺激性，包括数据记录、分析和报告。

5、质量控制：强调试验过程中的质量控制措施，确保试验结果的准确性和可靠性。

四、标准实施意义

GB/T 43450-2023的实施将对化学品安全评估产生积极影响：

1、替代动物试验：推动化学品急性眼刺激试验从动物试验向体外细胞试验转变，减少对动物的使用。

2、提高试验效率：体外细胞试验相较于动物试验，具有更高的操作简便性和时间效率。

3、降低试验成本：体外细胞试验的成本相对较低，有助于降低化学品安全评估的总体费用。

4、促进技术创新：鼓励企业和研究机构开发新的体外试验方法，推动化学品安全评估技术的进步。

5、保护消费者权益：通过更科学、合理的安全评估方法，确保化学品对消费者的安全性。

GB/T 43450-2023《化学品 急性眼刺激体外细胞试验 TRPV1活性检测法》的即将实施，标志着我国化学品安全评估领域迈出了重要的一步。