GB/T 41915-2022《纳米技术 MTS法测定纳米颗粒的细胞毒性》

GB/T 41915-2022《纳米技术 MTS法测定纳米颗粒的细胞毒性》基本信息

标准号：GB/T 41915-2022

中文名称：《纳米技术 MTS法测定纳米颗粒的细胞毒性》

发布日期：2022-10-12    

实施日期：2023-05-01

发布部门：国家市场监督管理总局  国家标准化管理委员会    

提出单位：中国科学院    

归口单位：全国纳米技术标准化技术委员会(SAC/TC 279)    

起草单位：国家纳米科学中心、上海理工大学、金石包装(嘉兴)有限公司、中国食品药品检定研究院

起草人：吴晓春、纪英露、黎燕、赵国途、卿前仲、李海芸、文海若、樊慧真    

中国标准分类号：C04基础标准与通用方法

国际标准分类号：07.120

GB/T 41915-2022《纳米技术 MTS法测定纳米颗粒的细胞毒性》介绍

GB/T 41915-2022标准旨在通过MTS法（四甲基偶氮唑盐法）测定纳米颗粒对细胞的毒性，为纳米颗粒的生物安全性评估提供依据。该标准于2022年10月12日发布，将于2023年5月1日正式实施。

一、标准适用范围

本标准适用于各种纳米颗粒的细胞毒性测试，包括但不限于金属纳米颗粒、碳基纳米材料、无机纳米材料等。标准明确指出，适用于单一或复合纳米颗粒的细胞毒性评估，但不适用于纳米颗粒的急性毒性测试。

二、关键术语定义

在标准中，对一些关键术语进行了定义，以确保测试过程的标准化和可重复性。例如：

纳米颗粒（Nanoparticles）：指至少在一个维度上尺寸小于100纳米的颗粒。

细胞毒性（Cytotoxicity）：指纳米颗粒对细胞生存和功能产生的不良影响。

MTS法（四甲基偶氮唑盐法）：一种常用的细胞活力检测方法，通过测量细胞内四甲基偶氮唑盐的还原程度来评估细胞活力。

三、测试方法

标准详细规定了MTS法测定纳米颗粒细胞毒性的步骤，包括：

1、细胞培养：选择合适的细胞系，进行细胞培养。

2、纳米颗粒处理：将纳米颗粒按照一定浓度添加到细胞培养基中。

3、细胞毒性评估：在特定时间点，使用MTS试剂进行细胞活力检测。

4、数据分析：根据MTS法测定的结果，计算细胞毒性指数，评估纳米颗粒的毒性。

四、数据记录与报告

标准要求对测试过程中的所有数据进行详细记录，包括细胞培养条件、纳米颗粒的浓度、测试时间点等。测试结果应以报告的形式呈现，包括细胞毒性指数、测试条件、可能的毒性机制等。

五、质量控制

为了确保测试结果的准确性和可靠性，标准提出了一系列质量控制措施，如：

对照组设置：每次测试应设置空白对照组和阳性对照组。

重复性测试：每个样品至少进行三次独立测试，以评估结果的重复性。

人员培训：参与测试的人员应接受专业培训，以确保操作的标准化。

六、标准的意义与影响

GB/T 41915-2022标准的发布，为纳米颗粒的细胞毒性评估提供了统一的方法和标准，有助于提高纳米材料的安全性评估水平。该标准的实施将促进相关产业的健康发展，保障消费者健康。