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《肌酐测定试剂(盒)(肌氨酸氧化酶法)》标准号是多少

YY/T 1231-2014更新时间: 2025-05-08
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“肌酐测定试剂(盒)(肌氨酸氧化酶法)”的标准号是:YY/T 1231-2014

YY/T 1231-2014《肌酐测定试剂(盒)(肌氨酸氧化酶法)》由国家食品药品监督管理总局于2014-06-17发布,并于2015-07-01实施。

该标准的起草单位为北京市医疗器械检验所、日立高新技术(上海)国际贸易有限公司北京分公司、上海荣盛生物药业有限公司、柏定生物工程(北京)有限公司、雅培贸易(上海)有限公司;起草人是王军、毕春雷、张咏梅、张正强、徐东焕、王雪峰。

“肌酐测定试剂(盒)(肌氨酸氧化酶法)”介绍

肌酐测定试剂(盒)是一种常用于临床实验室检测的生化试剂,它采用肌氨酸氧化酶法进行肌酐浓度的定量分析。这种试剂通常包含了所有必要的组分,以便在实验室环境下准确测量血液中的肌酐水平。肌氨酸氧化酶是该测试的关键成分,它能够催化血中肌酐的化学反应,生成可通过光度计或类似设备量化的产品。

通过肌酸酐测定试剂(盒)的应用,医疗工作者可以评估患者的肾功能状况。肌酐是肌肉代谢的产物,正常情况下会经肾脏排出体外,其血液中的浓度可反映肾小球滤过率,即肾功能的一个重要指标。若肌酐水平升高,可能暗示肾功能受损。因此,这种试剂对诊断相关肾病、监测肾脏疾病进程及评估治疗方案的效果均有重要作用。

使用肌酐测定试剂(盒)(肌氨酸氧化酶法)时,需要严格按照说明书中的操作步骤来执行,这包括样本的准备、加样、孵育以及读数等环节。正确使用试剂盒对于获取准确可靠的测试结果至关重要,从而确保临床医生能够基于这些信息为患者提供适当的治疗建议。由于该测试涉及到患者的健康诊断,因此质量控制和质量保证措施也是实验室工作中不可忽视的部分。

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