YY/T 0642-2022《超声 声场特性 确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法》

YY/T 0642-2022《超声 声场特性 确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法》基本信息

标准号：YY/T 0642-2022

中文名称：《超声 声场特性 确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法》

发布日期：2022-08-17    

实施日期：2024-09-01 即将实施  距离实施日期还有31天

发布部门：国家药品监督管理局    

提出单位：国家药品监督管理局    

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 2)    

起草单位：湖北省医疗器械质量监督检验研究院

起草人：王志俭、蒋时霖    

中国标准分类号：C41医用超声、激光、高频仪器设备

国际标准分类号：17.140.50电声学

YY/T 0642-2022《超声 声场特性 确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法》介绍

国家药品监督管理局发布了YY/T 0642-2022《超声 声场特性 确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法》标准，将于2024年9月1日起正式实施。

一、标准背景

YY/T 0642-2022标准的制定，旨在规范医用诊断超声设备的声场特性测试，确保设备在安全范围内工作。标准规定了超声设备热和机械指数的试验方法，为超声设备的安全使用提供了技术支撑。

二、标准主要内容

1、术语和定义

标准首先对相关术语进行了定义，包括超声、热指数、机械指数等，为后续内容的理解和应用奠定了基础。

2、试验条件

标准规定了试验的一般条件，包括环境温度、湿度等，确保试验结果的准确性。

3、试验设备

标准详细列出了进行试验所需的设备和仪器，包括超声设备、测量系统等，为试验的顺利进行提供了硬件保障。

4、测量方法

标准明确了超声设备热和机械指数的测量方法，包括测量点的确定、测量步骤等，确保了测量结果的科学性和可重复性。

5、数据记录和处理

标准规定了试验过程中数据的记录和处理方法，包括数据的记录形式、数据处理方法等，为试验结果的分析和应用提供了依据。

6、试验结果的评估

标准提出了对试验结果的评估方法，包括合格标准、试验结果的解释等，为超声设备的安全使用提供了参考。

三、标准的意义

1、保障患者安全

通过YY/T 0642-2022标准的实施，可以确保超声设备在安全范围内工作，降低患者接受超声诊断时的潜在风险。

2、提高超声设备质量

标准对超声设备的声场特性进行了规范，有助于提高超声设备的质量和性能，为临床诊断提供更准确的信息。

3、促进行业规范化发展

标准的制定和实施，有助于推动超声诊断行业的规范化发展，提高行业整体水平。

四、实施建议

1、加强培训和宣传

医疗机构和相关从业人员应加强对YY/T 0642-2022标准的学习和理解，提高对超声设备安全使用的认识。

2、更新设备和测试方法

医疗机构应根据标准要求，更新超声设备和测试方法，确保超声设备的安全性和准确性。

3、加强监督检查

相关部门应加强对医疗机构超声设备使用情况的监督检查，确保标准的有效实施。

YY/T 0642-2022《超声 声场特性 确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法》标准的发布和即将实施，对于保障患者安全、提高超声设备质量、促进行业规范化发展具有重要意义。