《酶联免疫分析试剂盒通则》执行标准号是什么

“酶联免疫分析试剂盒通则”的标准号是：GB/T 33411-2016

GB/T 33411-2016《酶联免疫分析试剂盒通则》由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会于2016-12-30发布，并于2017-04-01实施。

该标准的起草单位为江苏省微生物研究所有限责任公司；起草人是宓晓黎、李利东、黄丽俊、袁建兴、杜姝莲。

“酶联免疫分析试剂盒通则”介绍

酶联免疫分析试剂盒（通常简写为ELISA试剂盒）是利用抗原与抗体间特异性结合的免疫学原理以及酶催化反应放大信号的原理，用于检测液体样本中特定抗原或抗体的一种实验工具。这些测试广泛应用于医学、生物学研究以及临床诊断中。

在使用ELISA试剂盒时，需遵循一定的操作规程，以确保实验结果的可靠性和准确性。通常，这包括样本的准备、标准曲线的建立、加样、孵化、洗涤、显色以及最后使用分光光度计等设备对信号进行检测和分析等一系列步骤。正确的操作和对试剂盒说明书的严格遵守对于获得准确结果至关重要。

通则还涉及了酶联免疫分析试剂盒的储存条件，因为不当的存放温度可能会影响其中包含的抗体或酶等生物活性物质的稳定性。因此，制造商通常会提供详细的存储和稳定性信息，以确保试剂盒在使用时能够达到最佳性能。由于ELISA可能受到许多变量的影响，包括交叉反应、样品基质效应及操作者技术差异等，因此需要仔细考虑这些因素，并采取相应措施以优化检测结果的准确性。