《微流控芯片核酸恒温扩增仪技术要求》执行标准号

“微流控芯片核酸恒温扩增仪技术要求”的标准号是：GB/T 41407-2022

GB/T 41407-2022《微流控芯片核酸恒温扩增仪技术要求》由国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会于2022-04-15发布，并于2022-04-15实施。

该标准的起草单位为博奥生物集团有限公司、北京博奥晶典生物技术有限公司、清华大学、四川大学华西医院、首都医科大学附属佑安医院、北京大学人民医院；起草人是黄国亮、黄琴、罗贤波、李若然、邢婉丽、辛娟。

“微流控芯片核酸恒温扩增仪技术要求”介绍

微流控芯片核酸恒温扩增仪是一种集成了微型化流体通道的生物芯片系统，它用于实施恒温条件下的核酸扩增。该技术要求精确的温度控制和稳定的环境条件以保障核酸扩增反应的准确性和重复性。在设计时，需要确保芯片材料与核酸样本及反应试剂相兼容，并且能够耐受长时间的恒定温度作用而不产生退化或变形。

这种微流控芯片通常采用微加热器件或者帕尔贴元件进行温度控制，需具备良好的热传导效率以及快速达到设定温度的能力。同时，为了实现有效的混合和快速热平衡，芯片内部流道的设计要能促进样品与试剂的均匀混合。在操作上还需简单易行，方便用户加载样本，启动和监控整个扩增过程。

从仪器功能角度来看，微流控芯片核酸恒温扩增仪需要配备灵敏度高、稳定性好的检测系统来实时监测扩增产物。这包括但不限于荧光检测或其他适宜的光学检测方法。整体而言，该仪器技术的核心在于其能够提供一种快速、准确且自动化程度高的核酸分析平台，适用于分子诊断、病原体检测等领域。