YBB00012005-2-2015《药用中硼硅玻璃管》

YBB00012005-2-2015《药用中硼硅玻璃管》基本信息

标准号：YBB00012005-2-2015

中文名称：《药用中硼硅玻璃管》

发布日期：2015-08-11    

实施日期：2015-12-01

发布部门：国家食品药品监督管理总局    

中国标准分类号：C08标志、包装、运输、贮存

国际标准分类号：11.120制药学

YBB00012005-2-2015《药用中硼硅玻璃管》介绍

YBB00012005-2-2015《药用中硼硅玻璃管》是由国家食品药品监督管理总局于2015年8月11日发布的一项重要标准，旨在规范药用中硼硅玻璃管的生产和使用。该标准于2015年12月1日起正式实施，至今已有四年的时间，对于保障药品安全和提高药品质量具有重要意义。

一、标准适用范围

YBB00012005-2-2015《药用中硼硅玻璃管》标准主要适用于药用中硼硅玻璃管的生产和使用，包括但不限于注射剂、输液剂、口服液等药品的包装材料。该标准还适用于其他需要使用中硼硅玻璃管的领域。

二、标准主要内容

YBB00012005-2-2015《药用中硼硅玻璃管》标准规定了药用中硼硅玻璃管的分类、要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输和储存等方面的内容。

1、分类

标准将药用中硼硅玻璃管分为Ⅰ类和Ⅱ类两种，其中Ⅰ类适用于无菌药品的包装，Ⅱ类适用于非无菌药品的包装。

2、要求

标准对药用中硼硅玻璃管的技术要求进行了详细规定，包括化学成分、物理性能、外观质量、尺寸偏差等方面。还对原料、生产过程、成品等方面提出了具体要求。

3、试验方法

标准规定了药用中硼硅玻璃管的试验方法，包括化学成分分析、物理性能测试、外观检查、尺寸测量等，以确保产品符合标准要求。

4、检验规则

标准对药用中硼硅玻璃管的检验规则进行了规定，包括出厂检验、型式检验和定期检验等，以确保产品质量的稳定性和可靠性。

5、包装、标志、运输和储存

标准对药用中硼硅玻璃管的包装、标志、运输和储存等方面提出了具体要求，以保证产品在运输和储存过程中的完好性和安全性。

三、标准的意义

YBB00012005-2-2015《药用中硼硅玻璃管》标准的制定和实施，对于提高药用玻璃管的产品质量、保障药品安全具有重要意义。通过规范药用中硼硅玻璃管的生产和使用，可以有效地减少药品在生产、运输和储存过程中的污染和破损，提高药品的稳定性和安全性。