YY/T 0605.5-2007《外科植入物 金属材料 第5部分：锻造钴-铬-钨-镍合金》

YY/T 0605.5-2007《外科植入物   金属材料  第5部分：锻造钴-铬-钨-镍合金》基本信息

标准号：YY/T 0605.5-2007

中文名称：《外科植入物   金属材料  第5部分：锻造钴-铬-钨-镍合金》

发布日期：2007-01-31

实施日期：2008-01-01

发布部门：国家食品药品监督管理局

提出单位：国家食品药品监督管理局

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

起草人：张文惠、李沅、董双鹏、张炳勋等

中国标准分类号：C35矫形外科、骨科器械

国际标准分类号：11.040.40外科植入物、假体和矫形

YY/T 0605.5-2007《外科植入物   金属材料  第5部分：锻造钴-铬-钨-镍合金》介绍

YY/T 0605.5-2007《外科植入物 金属材料 第5部分：锻造钴-铬-钨-镍合金》是一项重要的国家标准，由国家食品药品监督管理局于2007年1月31日发布，并自2008年1月1日起正式实施。

一、标准的主要内容包括

1、材料分类：YY/T 0605.5-2007标准明确了锻造钴-铬-钨-镍合金的分类和标记方法，为材料的识别和选择提供了依据。

2、化学成分：标准规定了合金的化学成分要求，包括钴、铬、钨、镍等主要元素的含量范围，以及杂质元素的限量。

3、物理性能：标准对合金的密度、熔点、热膨胀系数等物理性能进行了规定，以确保材料在加工和使用过程中的稳定性。

4、力学性能：标准对合金的屈服强度、抗拉强度、延伸率等力学性能指标进行了规定，以保证植入物在使用过程中的可靠性。

5、表面质量：标准对合金材料的表面质量提出了要求，包括表面粗糙度、裂纹、氧化等缺陷的控制。

6、检验方法：标准规定了合金材料的检验方法，包括化学成分分析、力学性能测试、表面质量检查等，以确保材料符合标准要求。

7、包装、标志和质量证明：标准对合金材料的包装、标志和质量证明书提出了要求，以便于材料的识别和追溯。

二、标准的意义

YY/T 0605.5-2007标准的制定和实施，对提高外科植入物的质量和安全性具有重要意义。它为外科植入物使用的金属材料提供了统一的技术要求，规范了材料的生产和加工过程，有利于提高材料的一致性和可靠性。标准的实施有助于提高医疗植入物的安全性，降低因材料问题导致的医疗事故风险。标准的推广和应用，也有助于提升我国外科植入物产业的整体技术水平和国际竞争力。