JB/T 20094-2014《非PVC膜单室袋大容量注射剂制袋灌封机》

JB/T 20094-2014《非PVC膜单室袋大容量注射剂制袋灌封机》基本信息

标准号：JB/T 20094-2014

中文名称：《非PVC膜单室袋大容量注射剂制袋灌封机》

发布日期：2014-12-24

实施日期：2015-06-01

发布部门：中华人民共和国工业和信息化部

JB/T 20094-2014《非PVC膜单室袋大容量注射剂制袋灌封机》介绍

中华人民共和国工业和信息化部于2014年12月24日发布了JB/T 20094-2014《非PVC膜单室袋大容量注射剂制袋灌封机》标准，并自2015年6月1日起正式实施。

一、标准概述

JB/T 20094-2014《非PVC膜单室袋大容量注射剂制袋灌封机》标准是针对非PVC膜单室袋大容量注射剂制袋灌封机的制造、检验、安装和使用等方面的规定。

二、技术要求

1、设备结构与材料

标准规定，非PVC膜单室袋大容量注射剂制袋灌封机应采用优质材料制造，确保设备的稳定性和耐用性。设备的结构设计应符合人体工程学原理，便于操作和维护。

2、制袋与灌封性能

标准对设备的制袋和灌封性能提出了具体要求。设备应能实现高速、精确的制袋和灌封，保证药品包装的密封性和保护性。设备还应具备一定的调节功能，以适应不同规格和形状的药品包装需求。

3、控制系统

非PVC膜单室袋大容量注射剂制袋灌封机的控制系统应具备自动化、智能化的特点，能够实现对设备运行状态的实时监控和调整。控制系统还应具备故障诊断和报警功能，确保设备的安全运行。

4、安全与环保

标准对设备的安全性和环保性也提出了要求。设备在运行过程中应符合国家相关安全标准，避免对操作人员和环境造成危害。设备的材料和制造过程应符合环保要求，减少对环境的影响。

三、检验与验收

1、出厂检验

设备在出厂前应进行严格的检验，确保各项性能指标符合标准要求。检验项目包括设备的外观、尺寸、制袋与灌封性能、控制系统等。

2、安装与调试

设备到达使用现场后，应进行安装和调试。安装过程中应严格按照设备的技术文件和使用说明书进行操作，确保设备的正确安装。调试过程中应检查设备的各项性能指标，确保设备的正常运行。

3、验收标准

设备验收时应按照标准规定的技术要求进行，包括设备的制袋与灌封性能、控制系统、安全与环保等方面。只有当设备的各项指标均达到标准要求时，才能进行验收。

四、安装与使用

1、安装要求

设备安装时，应选择合适的场地，并确保设备的基础、电源、气源等符合设备的技术要求。安装人员应具备相应的专业知识和技能，确保安装的质量。

2、使用与维护

设备在使用过程中，操作人员应严格按照设备的操作规程进行操作，确保设备的安全运行。定期对设备进行维护和检修，确保设备的性能稳定和使用寿命。