DB32/T 3879-2020《地方习用对照药材制备技术要求》

DB32/T 3879-2020《地方习用对照药材制备技术要求》基本信息

标准号：DB32/T 3879-2020

中文名称：《地方习用对照药材制备技术要求》

发布日期：2020-10-13

实施日期：2020-11-13

发布部门：江苏省市场监督管理局

提出单位：江苏省食品药品监督管理局认证审评中心

归口单位：江苏省医药标准化技术委员会

起草单位：江苏省食品药品监督管理局认证审评中心

起草人：王立新、徐厚明、华苏、杨立伟、崔小红、胡晨希、潘文、伍衢、周乐、于艪

中国标准分类号：C23中药材

国际标准分类号：11.120.99有关制药学的其他标准

DB32/T 3879-2020《地方习用对照药材制备技术要求》介绍

2020年10月13日，江苏省市场监督管理局发布了DB32/T 3879-2020《地方习用对照药材制备技术要求》标准，该标准自2020年11月13日起正式实施。

一、标准主要内容

1、术语和定义

标准对地方习用药材、对照药材等关键术语进行了明确的定义，为标准的理解和实施提供了基础。

2、原料要求

标准规定了地方习用药材的来源、品种、质量等方面的要求，确保原料的可靠性和一致性。

3、制备工艺

标准详细规定了地方习用药材的制备工艺流程，包括清洗、切片、干燥、炮制等关键步骤，以及相应的技术参数和操作要求。

4、质量控制

标准对地方习用药材的质量控制提出了具体要求，包括外观、气味、水分、灰分、浸出物、有效成分含量等方面的检测方法和标准。

5、包装与储存

标准规定了地方习用药材的包装材料、包装方式、储存条件等方面的要求，以保证药材在储存和运输过程中的质量稳定。

二、标准实施意义

1、提高药材质量

通过规范制备工艺和质量控制，可以提高地方习用药材的质量和稳定性，减少不合格药材的产生。

2、保障用药安全

标准对药材的质量控制提出了严格的要求，有助于减少药材中的有害物质，保障公众用药安全。

3、促进中医药发展

标准的实施有助于提升中医药的整体水平，推动中医药事业的发展。

4、增强公众信心

通过规范药材制备，提高药材质量，可以增强公众对中医药的信心，促进中医药在社会中的推广和应用。