YY/T 0738-2009《医用X射线导管床专用技术条件》

YY/T 0738-2009《医用X射线导管床专用技术条件》基本信息

标准号：YY/T 0738-2009

中文名称：《医用X射线导管床专用技术条件》

发布日期：2009-12-25

实施日期：2010-12-01

发布部门：国家食品药品监督管理局

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1)

起草单位：辽宁省医疗器械检验所

起草人：牟莉、潘振子、刘百实、董楷一

中国标准分类号：C43医用射线设备

国际标准分类号：11.040.50射线照相设备

YY/T 0738-2009《医用X射线导管床专用技术条件》介绍

国家食品药品监督管理局于2009年发布了《医用X射线导管床专用技术条件》标准（以下简称“YY/T 0738-2009”），并于2010年12月1日正式实施。

一、适用范围

YY/T 0738-2009标准适用于医疗机构使用的X射线导管床，包括但不限于心血管、神经、肿瘤等介入治疗领域。

二、技术要求

1、基本要求

YY/T 0738-2009标准对医用X射线导管床的基本要求包括：设备应具有良好的稳定性和可靠性；设备应满足临床使用的各种操作需求；设备应具备必要的安全保护措施。

2、结构和性能要求

标准对医用X射线导管床的结构和性能提出了具体要求，包括：设备的机械结构应牢固、稳定；设备的运动系统应灵活、准确；设备的X射线源和影像接收系统应满足临床诊断和治疗的需求。

3、安全要求

YY/T 0738-2009标准对医用X射线导管床的安全性能提出了严格的要求，包括：设备应符合国家相关安全标准和规定；设备应具备紧急停止功能和安全警示标志；设备的辐射防护应满足国家相关标准。

4、电磁兼容性要求

标准还对医用X射线导管床的电磁兼容性提出了要求，以确保设备在多种电磁环境下的稳定运行。

三、检验方法

YY/T 0738-2009标准规定了医用X射线导管床的检验方法，包括：设备的外观检查；设备的性能测试；设备的安全性测试；设备的电磁兼容性测试。

四、标志、包装、运输和储存

标准对医用X射线导管床的标志、包装、运输和储存提出了具体要求，以确保设备在生产、运输和储存过程中的完好性。

五、标准的意义

YY/T 0738-2009标准的发布和实施，对提高医用X射线导管床的安全性、可靠性和有效性具有重要意义。通过规范设备的技术条件，可以保障患者的诊断和治疗安全，提高医疗服务质量。