GB/T 19001-2008《质量管理体系 要求》标准现在更新为GB/T 19001-2016,下文将对该标准的详细内容进行介绍。
GB/T 19001-2016《质量管理体系 要求》
标准是中国国家标准,等同于ISO 9001:2015国际标准,于2016年12月30日发布,并于2017年7月1日正式实施。该标准为组织规定了质量管理体系的要求,旨在证实组织具有稳定提供满足顾客和适用法律法规要求的产品和服务的能力,并通过体系的有效应用增强顾客满意。
标准内容全面,覆盖了组织环境、领导作用、策划、支持、运行、绩效评价和改进等关键方面。它强调了对组织内外部环境因素的理解,以及这些因素对实现质量管理体系预期结果的影响。同时,标准提出了基于风险的思维方法,要求组织确定和应对影响产品和服务符合性以及顾客满意能力的风险和机遇。
在领导作用部分,标准要求最高管理者证实其对质量管理体系的领导和承诺,包括确保体系的有效性、制定和实施质量方针和目标、确保资源的可获得性、促进使用过程方法和基于风险的思维,以及推动改进。
策划章节涵盖了对风险和机遇的措施、质量目标及其实现的策划、变更的策划等方面。组织需要通过PDCA(策划-实施-检查-处置)循环来管理过程,确保质量管理体系的持续改进。支持部分包括资源、能力、意识和沟通、成文信息的控制等要素。组织应确保拥有所需的资源,包括人员、基础设施、过程运行环境等,并对成文信息进行有效控制。
在运行阶段,标准详细规定了运行的策划和控制、产品和服务要求、设计与开发、外部提供的过程、产品和服务的控制、生产和服务提供、产品和服务的放行、不合格输出的控制等要求。组织应确保其过程能够在受控条件下进行,包括适当的标识、可追溯性、顾客或外部供方财产的保护、防护措施、交付后活动和更改控制。
绩效评价部分包括监视、测量、分析和评价、内部审核、管理评审等环节。组织应通过这些活动来评估质量管理体系的绩效,并确定改进的机会。在改进章节中,标准提出了不合格和纠正措施、持续改进的要求。组织应通过实施必要的措施来解决不合格情况,并通过持续改进来提高质量管理体系的有效性。
GB/T 19001-2016《质量管理体系 要求》的意义
GB/T 19001-2016《质量管理体系 要求》是中国采用ISO 9001:2015国际标准制定的国家标准,它为组织提供了一套全面的质量管理和质量保证的框架和指导原则。该标准的意义在于帮助组织提高效率和顾客满意度,同时确保产品和服务能够持续满足顾客及法律法规的要求。组织环境的理解是该标准的核心之一,它要求组织必须理解内外部环境对其质量管理体系的影响,并基于此进行管理。
这涉及到对组织内外部因素的监测和评估,以便更好地应对风险和机遇。领导作用也被强调为至关重要,最高管理者需要通过制定和实施质量方针、目标,以及确保资源的可用性,来证实其对质量管理体系的承诺。策划是另一个关键方面,它要求组织在确定质量目标时,需要考虑组织环境、相关方要求和持续改进的机会。支持则涵盖了为质量管理体系提供必要资源的各个方面,包括人员、基础设施、过程运行环境、监视和测量资源以及组织的知识。
运行部分则详细规定了组织在产品和服务要求、设计和开发、生产和服务提供等方面的具体要求。绩效评价则涉及到组织如何监视、测量、分析和评价其质量管理体系的有效性,并确定改进的机会。改进是该标准的最后一个重要部分,它鼓励组织采取纠正措施、持续改进和创新来提高质量管理体系的性能。该标准还强调了基于风险的思维方法,要求组织在策划质量管理体系时,能够识别和应对可能影响体系的各种风险和机遇。
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