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消毒效果评价标准是什么(详细介绍)

来源:企来检时间:2025-02-13

消毒效果评价标准包括:

1、GB/T 38504-2020《喷雾消毒效果评价方法》

2、GB/T 38497-2020《内镜消毒效果评价方法》

3、GB/T 15981-2021《消毒器械灭菌效果评价方法》

4、GB/T 38502-2020《消毒剂实验室杀菌效果检验方法》

消毒效果执行标准基本内容介绍

1、GB/T 38504-2020《喷雾消毒效果评价方法》

该标准规定了喷雾消毒效果的评价方法,适用于使用喷雾方法的消毒剂和消毒器械的消毒效果评价。与以往标准相比,它新指出了喷雾消毒效果评价按实验室试验、模拟现场试验和现场试验进行分类,并增加了对密闭空间空气消毒效果评价的标准制定。该标准还提出了空气喷雾消毒效果需要检测β-溶血性链球菌的特征。该标准的发布为喷雾消毒剂生产企业及进口企业提供了明确的效果评定依据,对于统一消毒剂产品的检测评价方法、提高产品质量和市场竞争力具有重要意义。

2、GB/T 38497-2020《内镜消毒效果评价方法》

该标准归口于中国国家卫生健康委员会,规定了用于内镜消毒的消毒剂和清洗消毒机(简称消毒机)的消毒效果的评价原则和试验方法。其主要起草单位包括江苏省疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、山东省疾病预防控制中心等,并由徐燕、王玲、张流波等多位专家共同参与。该标准适用于内镜消毒的消毒剂和消毒机消毒效果的评价,旨在完善消毒剂使用方法,确保检验结果的科学性、合理性以及试验数据的可重复性和准确性。通过实施该标准,可以进一步规范内镜消毒流程,提高消毒效果,从而有效控制疾病传播,保障医疗质量和患者安全。

3、GB/T 15981-2021《消毒器械灭菌效果评价方法》

标准旨在规定压力蒸汽灭菌器、干热灭菌器(柜)、环氧乙烷灭菌器、低温蒸汽甲醛灭菌器和过氧化氢气体等离子体灭菌器等消毒器械的灭菌效果鉴定试验的试验器材、试验步骤、评价规定以及注意事项。该标准由中华人民共和国国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会于2021年12月31日发布,并于2022年7月1日正式实施,替代了原有的GB 15981-1995《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》。与旧标准相比,新标准在适用范围、术语和定义、试验器材、试验步骤、评价规定以及注意事项等方面进行了全面修订和完善,以更好地适应当前消毒器械的发展和灭菌效果评价的需求。该标准的实施将有助于提高消毒器械的灭菌效果和安全性,保障公共卫生和人民健康。

4、GB/T 38502-2020《消毒剂实验室杀菌效果检验方法》

该标准规定了消毒剂实验室杀菌效果检验的术语和定义、基本要求以及消毒与灭菌效果试验方法,适用于各种消毒剂实验室杀菌效果的检验和评价。该标准的制定旨在统一消毒剂产品的检测评价方法,确保消毒剂质量,控制疾病暴发流行、医院感染控制、突发公共卫生事件处理及家庭卫生消毒等方面的效果。标准中详细规定了试验菌株的选择、消毒剂的试验浓度、作用时间以及试验的重复性等要求,以确保试验数据的科学性和准确性。在试验过程中,需要采用标准菌株或被消毒环境中存在的自然菌进行杀灭程度测试,通过中和剂隔离微生物与消毒因子,对残存菌进行定量或定性培养,并与阳性对照菌量进行比较,从而计算并判定消毒效果。

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