JB/T 20145-2012《药用冻干机无框式自动进出料装置》

JB/T 20145-2012《药用冻干机无框式自动进出料装置》基本信息

标准号：JB/T 20145-2012

中文名称：《药用冻干机无框式自动进出料装置》

发布日期：2012-05-24    

实施日期：2012-11-01

发布部门：中华人民共和国工业和信息化部    

归口单位：全国制药装备标准化技术委员会    

起草单位：上海东富龙科技股份有限公司

中国标准分类号：C92制药加工机械与设备

国际标准分类号：11.120.30

JB/T 20145-2012《药用冻干机无框式自动进出料装置》介绍

中华人民共和国工业和信息化部于2012年5月24日发布了JB/T 20145-2012《药用冻干机无框式自动进出料装置》标准。该标准的实施日期为2012年11月1日。

一、标准概述

JB/T 20145-2012标准主要针对药用冻干机的无框式自动进出料装置，规定了该装置的设计、制造、检验和验收等方面的要求。

二、设计要求

1、结构设计：无框式自动进出料装置应具有合理的结构设计，确保操作简便、维护方便。

2、材料选择：装置的材料应满足耐腐蚀、耐高温等要求，以适应药品生产过程中的特殊环境。

3、安全性：设计应考虑到操作人员的安全，避免因装置故障导致的人身伤害。

三、制造要求

1、精度控制：装置的制造应严格控制尺寸精度，确保与冻干机的兼容性。

2、表面处理：装置的表面应进行适当的处理，以提高耐腐蚀性和清洁度。

3、装配质量：装配过程中应确保各部件的连接牢固，避免在使用过程中出现松动。

四、检验要求

1、功能测试：对装置的进出料功能进行测试，确保其能满足药品生产的需求。

2、耐久性测试：进行耐久性测试，以评估装置的使用寿命和可靠性。

3、安全性能测试：对装置的安全性能进行测试，确保在异常情况下能够及时停止工作，避免造成人身伤害。

五、验收要求

1、外观检查：对装置的外观进行检查，确保无明显缺陷。

2、性能验证：验证装置的性能是否符合设计要求，包括进出料速度、稳定性等。

3、文件审查：审查装置的制造、检验记录等文件，确保其符合标准要求。

六、标准的意义

JB/T 20145-2012标准的制定和实施，对于提高药用冻干机的自动化水平、保障药品生产质量具有重要意义。通过规范无框式自动进出料装置的设计、制造、检验和验收，可以确保装置的性能稳定可靠，降低生产过程中的故障率，提高生产效率。