GB/T 35520-2017《化学品 胚胎毒性 胚胎干细胞试验》

GB/T 35520-2017《化学品 胚胎毒性 胚胎干细胞试验》基本信息

标准号：GB/T 35520-2017

中文名称：《化学品 胚胎毒性 胚胎干细胞试验》

发布日期：2017-12-29    

实施日期：2018-07-01

发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局  中国国家标准化管理委员会    

提出单位：全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC/TC 251)    

归口单位：全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC/TC 251)    

起草单位：中国检验检疫科学研究院、中国化工经济技术发展中心、常州进出口工业及消费品安全检测中心、宁波出入境检验检疫局

起草人：李海山、陈会明、韩辉、崔媛、王晓兵、刘君峰、陈小青、程艳、艾文超、谢文平    

中国标准分类号：A80标志、包装、运输、贮存综合

国际标准分类号：13.300;11.100

GB/T 35520-2017《化学品 胚胎毒性 胚胎干细胞试验》介绍

GB/T 35520-2017《化学品 胚胎毒性 胚胎干细胞试验》标准是由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化管理委员会共同发布的，本标准自2018年7月1日起正式实施。

一、标准适用范围

本标准适用于对化学品胚胎毒性进行评价的胚胎干细胞试验。通过该试验，可以评估化学品对胚胎发育的潜在危害，为化学品的安全性评价提供科学依据。

二、标准主要内容

1、术语和定义：明确了胚胎毒性、胚胎干细胞试验等相关术语和定义，为试验操作提供准确的术语解释。

2、原理：介绍了胚胎干细胞试验的基本原理，即通过观察化学品对胚胎干细胞分化和发育的影响，评估其胚胎毒性。

3、试剂和材料：详细列出了进行胚胎干细胞试验所需的试剂、材料及其制备方法，确保试验的可重复性和准确性。

4、操作步骤：详细描述了胚胎干细胞试验的操作步骤，包括细胞培养、化学品处理、观察和记录等，为试验操作提供明确的指导。

5、数据处理与结果判断：规定了胚胎干细胞试验数据的处理方法和胚胎毒性的判断标准，为试验结果的准确性和可靠性提供保障。

6、注意事项：提供了胚胎干细胞试验过程中应注意的事项，以确保试验的安全性和有效性。

三、标准的监督与执行

监督与执行：各级质量监督部门和相关企业应严格按照本标准进行化学品胚胎毒性的检测，确保化学品安全性评价的科学性和准确性。

四、标准的意义与影响

1、意义：GB/T 35520-2017标准的制定和实施，为化学品胚胎毒性评价提供了统一的试验方法和评价标准，有助于提高化学品安全性评价的科学性和准确性。

2、影响：本标准的实施将对化学品生产、使用和监管产生积极影响，有助于保障人类生殖健康和生态环境安全。