《口腔材料生物试验方法 溶血试验》执行标准号

“口腔材料生物试验方法 溶血试验”的标准号是：YY/T 0127.1-1993

YY/T 0127.1-1993《口腔材料生物试验方法 溶血试验》由国家医药管理局于1993-07-01发布，并于1993-10-01实施。

该标准的起草单位为国家医药管理局口腔材料质量检测中心；起草人是林红、刘文一、孙志辉  。

“口腔材料生物试验方法 溶血试验”介绍

口腔材料生物试验方法中的溶血试验主要用于评估口腔材料是否具有导致红细胞破裂的能力，从而预测该材料在临床使用中可能引起的血液相容性问题。进行溶血试验时，将待测材料与一定浓度的红细胞悬浮液接触一段时间，通过比较处理组和对照组的血红蛋白释放量来确定材料的溶血潜力。这种体外试验方法可以快速筛查材料的血液毒性，并为后续更深入的生物相容性评价提供参考。

在溶血试验中，若测试材料导致较高的溶血百分比，说明该材料对红细胞膜有损害作用，进而可能引起体内不良反应。反之，低溶血百分比表明材料对红细胞膜的影响较小，生物相容性相对较好。这一实验结果是口腔医疗器械以及修复材料研发过程中重要的安全性指标之一，有助于筛选出更适合临床应用的口腔材料。