YBB00282003-2015《药用钠钙玻璃管》

YBB00282003-2015《药用钠钙玻璃管》基本信息

标准号：YBB00282003-2015

中文名称：《药用钠钙玻璃管》

发布日期：2015-08-11    

实施日期：2015-12-01

发布部门：国家食品药品监督管理总局    

中国标准分类号：C08标志、包装、运输、贮存

国际标准分类号：11.120制药学

YBB00282003-2015《药用钠钙玻璃管》介绍

国家食品药品监督管理总局于2015年发布了YBB00282003-2015《药用钠钙玻璃管》标准。

一、标准概述

YBB00282003-2015《药用钠钙玻璃管》标准规定了药用钠钙玻璃管的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存等方面的要求。该标准适用于以钠钙玻璃为主要原料生产的药用钠钙玻璃管，包括注射剂、口服液、眼药水等药品的包装。

二、技术要求

1、化学成分

药用钠钙玻璃管的化学成分应符合表1的规定。其中，钠和钙的含量应满足一定的比例，以保证玻璃管的化学稳定性和生物相容性。

2、外观质量

药用钠钙玻璃管的外观质量应符合表2的规定。玻璃管应无明显裂纹、气泡、杂质等缺陷，表面应光滑、无划痕。

3、尺寸偏差

药用钠钙玻璃管的尺寸偏差应符合表3的规定。尺寸偏差直接影响药品的灌装和密封，对玻璃管的尺寸精度有严格要求。

4、物理性能

药用钠钙玻璃管的物理性能应符合表4的规定。包括抗折强度、耐热性、耐化学腐蚀性等，以保证玻璃管在使用过程中的稳定性和安全性。

三、试验方法

YBB00282003-2015标准规定了药用钠钙玻璃管的试验方法，包括化学成分分析、外观质量检查、尺寸偏差测量和物理性能测试等。这些试验方法为药用钠钙玻璃管的质量评价提供了科学依据。

四、检验规则

标准规定了药用钠钙玻璃管的检验规则，包括生产过程中的自检、出厂检验和型式检验。通过严格的检验流程，确保药用钠钙玻璃管的质量符合标准要求。

五、标志、包装、运输和储存

YBB00282003-2015标准还规定了药用钠钙玻璃管的标志、包装、运输和储存要求。这些要求有助于保护玻璃管在运输和储存过程中不受损坏，保证其质量和安全性。

YBB00282003-2015《药用钠钙玻璃管》标准的发布和实施，为药用钠钙玻璃管的生产和使用提供了明确的规范和指导。通过严格执行该标准，可以提高药用钠钙玻璃管的质量和安全性，保障药品的质量和患者用药安全。