《癌胚抗原（CEA）测定试剂盒》执行标准号是什么

“癌胚抗原（CEA）测定试剂盒”的标准号是：YY/T 1160-2021

YY/T 1160-2021《癌胚抗原（CEA）测定试剂盒》由国家药品监督管理局于2021-12-06发布，并于2022-12-01实施。

该标准的起草单位为北京市医疗器械检验所、科美诊断技术股份有限公司、北京华科泰生物技术股份有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司；起草人是孙莉、朱晋升、王建梅、肖燚、蔡晓蓉  。

“癌胚抗原（CEA）测定试剂盒”介绍

癌胚抗原（CEA）是一种特殊的蛋白质，它通常在胎儿发育期间在细胞中存在并发挥作用。在成年人中，这种蛋白的生成通常会显著减少或完全停止。尽管如此，一些情况下，特别是在某些类型的癌症，如结直肠癌、胃癌、肺癌和乳腺癌中，CEA的水平可能会重新升高。因此，通过测定血液中CEA的水平，医生可以评估一个人患上述癌症的风险，或监测已知癌症患者治疗的反应和复发情况。

为了方便地进行CEA水平的测定，开发出了CEA测定试剂盒。这些试剂盒通常包含所有必要的组分和说明，使得医学实验室能够高效地测量样本中的CEA浓度。试剂盒内一般会有专门针对CEA的抗体，这些抗体能够特异性地结合到CEA上，并通过化学反应产生可以被检测的信号，如颜色变化或光发射等。根据信号的强度，可以计算出样本中的CEA浓度。使用这种试剂盒进行检测是一种相对简便、快速的方法，对于提高癌症管理的效率具有重要意义。