YY/T 0296-2022《一次性使用注射针 识别色标》

YY/T 0296-2022《一次性使用注射针 识别色标》基本信息

标准号：YY/T 0296-2022

中文名称：《一次性使用注射针 识别色标》

发布日期：2022-05-18    

实施日期：2023-06-01

发布部门：国家药品监督管理局    

提出单位：国家药品监督管理局    

归口单位：全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)    

起草单位：山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海市医疗器械检测所、浙江康德莱医疗器械股份有限公司、安徽食品药品检验研究院、成都市新津事丰医疗器械有限公司

起草人：李未扬、刘幸林、花松鹤、张谦、黄葆华、田兴龙    

中国标准分类号：C31一般与显微外科器械

国际标准分类号：11.040.20输血、输液和注射设备

YY/T 0296-2022《一次性使用注射针 识别色标》介绍

国家药品监督管理局发布了新的行业标准——YY/T 0296-2022《一次性使用注射针 识别色标》。该标准将于2023年6月1日正式实施。

一、标准主要内容

1、识别色标的定义

YY/T 0296-2022标准首先定义了识别色标的概念，即用于区分不同类型注射针的彩色标记。这些色标将帮助医护人员快速识别注射针的类型，从而减少使用错误的风险。

2、色标分类

标准详细规定了不同类型注射针的色标分类。如不同长度和直径的注射针将有不同的色标，以便于区分。标准还对色标的尺寸、形状和位置进行了具体规定，确保色标的一致性和可识别性。

3、色标应用

YY/T 0296-2022标准要求所有一次性使用注射针都必须在其包装和产品本身上应用识别色标。这不仅有助于在存储和运输过程中的识别，也方便医护人员在临床使用时快速区分。

4、质量控制

为了确保色标的质量和一致性，标准还规定了色标的生产和检验要求。这包括色标的耐久性、抗褪色性和清晰度等方面的质量控制标准。

二、标准实施意义

YY/T 0296-2022标准的实施将对医疗行业产生深远影响。它将提高医护人员的工作效率，减少因识别错误导致的医疗事故。统一的识别色标系统有助于提升患者对医疗服务的信任度。该标准还将推动注射针生产企业的技术升级和产品质量提升。