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DB42/T 821-2012《医用非织造布 通用要求》

DB42/T 821-2012更新时间: 2025-04-29
标准详情

DB42/T 821-2012《医用非织造布 通用要求》基本信息

标准号:DB42/T 821-2012

中文名称:《医用非织造布 通用要求》

发布日期:2012-03-12    

实施日期:2012-11-01

发布部门:湖北省质量技术监督局    

DB42/T 821-2012《医用非织造布 通用要求》介绍

湖北省质量技术监督局于2012年发布了DB42/T 821-2012《医用非织造布 通用要求》标准。

一、标准适用范围

DB42/T 821-2012《医用非织造布 通用要求》标准适用于医用非织造布的生产、加工和使用。该标准规定了医用非织造布的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等方面的内容。通过遵循这一标准,可以确保医用非织造布的质量和安全性,保障医疗用品的可靠性。

二、基本要求

1、原材料要求:医用非织造布的原材料应符合国家相关标准和规定,具有良好的生物相容性和安全性。

2、生产工艺要求:生产企业应具备相应的生产条件和工艺水平,确保产品的质量稳定可靠。

3、环境要求:生产环境应符合国家相关卫生标准,确保产品在生产过程中不受污染。

三、技术要求

1、尺寸精度:医用非织造布的尺寸应符合规定的尺寸精度要求,以保证使用时的适用性。

2、物理性能:产品应具备良好的物理性能,如抗拉强度、耐温性等,以满足医疗使用的需求。

3、生物性能:医用非织造布应具有良好的生物性能,如抗菌性、抗霉性等,以保证使用过程中的安全性。

四、试验方法

标准中详细规定了医用非织造布的各项性能指标的测试方法,包括尺寸精度测试、物理性能测试、生物性能测试等。这些测试方法为生产企业提供了明确的质量控制依据,有助于提高产品质量。

五、检验规则

1、出厂检验:生产企业应对每批产品进行出厂检验,确保产品符合标准要求。

2、型式检验:在产品投产或产品有重大变更时,应进行型式检验,以验证产品的性能和质量。

3、监督检验:相关部门应对生产企业进行定期或不定期的监督检验,以确保产品质量。

六、标志、包装、运输和贮存

1、标志:产品应有清晰的产品名称、规格、生产日期、批号等信息,方便用户识别和使用。

2、包装:产品应采用适当的包装方式,以保护产品在运输和贮存过程中不受损坏。

3、运输:产品在运输过程中应避免受到污染和损坏。

4、贮存:产品应存放在干燥、通风、避光的环境中,以保持产品质量。

DB42/T 821-2012《医用非织造布 通用要求》标准的发布和实施,对于规范医用非织造布的生产和使用,提高医疗用品的安全性和有效性具有重要意义。相关企业和从业人员应充分了解和遵循该标准,确保产品质量,保障医疗安全。

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