YY 1042-2023《牙科学 聚合物基修复材料》

YY 1042-2023《牙科学 聚合物基修复材料》基本信息

标准号：YY 1042-2023

中文名称：《牙科学 聚合物基修复材料》

发布日期：2023-11-22    

实施日期：2026-12-01 即将实施  距离实施日期还有853天

发布部门：国家药品监督管理局    

中国标准分类号：C33口腔科器械、设备与材料

国际标准分类号：11.060.10牙科材料

YY 1042-2023《牙科学 聚合物基修复材料》介绍

国家药品监督管理局发布了新的行业标准——YY 1042-2023《牙科学 聚合物基修复材料》。该标准由国家药品监督管理局发布，并于2023年11月22日正式对外公布。该标准自发布之日起，将有三年的过渡期，直至2026年12月1日正式实施

一、标准内容解读

1、范围

YY 1042-2023标准规定了牙科聚合物基修复材料的定义、分类、要求、试验方法、标记、包装、运输和储存等方面的内容。它适用于所有牙科使用的聚合物基修复材料，包括但不限于树脂基复合材料、玻璃离子水门汀等。

2、材料要求

标准详细规定了聚合物基修复材料的物理性能、化学性能和生物相容性要求。

3、试验方法

YY 1042-2023提供了一套完整的试验方法，用于评估聚合物基修复材料的性能。这些方法包括但不限于硬度测试、拉伸强度测试、压缩强度测试和生物相容性测试等。

4、标记和包装

标准还规定了聚合物基修复材料的标记和包装要求，以确保产品信息的准确性和完整性，便于用户识别和使用。

5、运输和储存

为了保持材料的稳定性和有效性，YY 1042-2023还对聚合物基修复材料的运输和储存条件提出了具体要求。

二、标准的意义

YY 1042-2023的发布和实施，对于提升牙科聚合物基修复材料的整体质量、保障患者安全、促进牙科材料科学的发展具有重要意义。它不仅为生产企业提供了明确的生产和质量控制指南，也为医疗机构提供了选择和使用材料的依据。