T/CATCM 028-2024《中药饮片质量评价新技术应用指南》

T/CATCM 028-2024《中药饮片质量评价新技术应用指南》基本信息

标准号：T/CATCM 028-2024

中文名称：《中药饮片质量评价新技术应用指南》

发布日期：2024-03-18    

实施日期：2024-03-18

发布部门：中国中药协会    

提出单位：中国中药协会    

归口单位：中国中药协会    

起草单位：南京中医药大学、华润三九现代中药制药有限公司、中国科学院上海药物研究所、中国人民解放军总医院第五医学中心、中国食品药品检定研究院、安徽中医药大学、国药集团北京华邈药业有限公司、广东汉潮中药科技有限公司、四川新荷花中药饮片股份有限公司、浙江中医药大学等

起草人：陆兔林、高波、季德、侯晋军、牛明、张萍、吴德玲、崔秀梅、孔箭、江云、杜伟锋、都述虎、张学兰、王英姿、吴卫刚、曹丽娟、李文龙、金传山、徐葱茏、雷振宏、蔡宝昌、郭志俊、曹鹏、赵建斌、闫凯境、宋敏、何毅、许红辉、张伟、吴皓、郁红礼、李林、苏联麟、毛春芹、李伟东    

中国标准分类号：C23中药材

国际标准分类号：11.120.10药物

T/CATCM 028-2024《中药饮片质量评价新技术应用指南》介绍

中国中药协会于2024年3月18日发布了《中药饮片质量评价新技术应用指南》（以下简称《指南》），并在同一天开始实施。

一、《指南》的主要内容

1、范围

《指南》明确了其适用范围，即适用于中药饮片的质量评价工作。

2、规范性引用文件

列出了在中药饮片质量评价过程中可能需要参考的其他标准和规范。

3、术语和定义

对《指南》中使用的专业术语进行了定义，以确保评价过程中的术语使用一致。

4、技术要求

详细规定了中药饮片质量评价的技术要求，包括但不限于：

原料要求：对原料的采集、处理和储存提出了具体要求。

制备工艺：规定了饮片的制备工艺流程和关键控制点。

检验方法：介绍了采用新技术进行质量检验的方法和步骤。

质量指标：设定了中药饮片的质量标准和评价指标。

5、评价流程

描述了中药饮片质量评价的整体流程，包括样品的采集、前处理、检测、数据分析和结果报告等环节。

6、数据处理

指导了如何使用新技术处理和分析检测数据，以确保评价结果的准确性和可靠性。

7、结果报告

规定了结果报告的格式和内容，包括检测结果、评价结论和建议等。

二、《指南》的应用

《指南》的实施将对中药饮片的生产、流通和使用产生深远影响。它不仅为中药饮片的质量评价提供了标准化的方法，还促进了新技术在中药领域的应用，提高了中药饮片的整体质量水平。

《中药饮片质量评价新技术应用指南》的发布和实施，是中国中药协会在中药饮片质量评价领域的一项重要举措。它不仅规范了评价流程，还推动了新技术的应用，对于提升中药饮片的质量、保障公众健康具有重要意义。