YY 0716-2009《牙科陶瓷》

YY 0716-2009《牙科陶瓷》基本信息

标准号：YY 0716-2009

中文名称：《牙科陶瓷》

发布日期：2009-06-16    

实施日期：2010-12-01

发布部门：国家食品药品监督管理局    

提出单位：国家食品药品监督管理局    

归口单位：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会    

起草单位：国家食品药品监督管理局北大医疗器械检验中心

起草人：林红,孙志辉,郑刚,袁慎坡,李媛,郝鹏    

中国标准分类号：C33口腔科器械、设备与材料

国际标准分类号：11.060.10牙科材料

YY 0716-2009《牙科陶瓷》介绍

YY 0716-2009《牙科陶瓷》是一项由中国国家食品药品监督管理局发布的国家行业标准。该标准自2009年6月16日发布，并自2010年12月1日起正式实施。

一、标准适用范围

YY 0716-2009标准适用于牙科修复领域中使用的陶瓷材料，包括但不限于用于制作牙冠、牙桥、嵌体、贴面、人工牙等的陶瓷。这些陶瓷材料在牙科治疗中扮演着重要角色，因此对其性能和安全性有着严格的要求。

二、标准主要内容

1、材料分类

标准对牙科陶瓷材料进行了详细的分类，包括了根据材料成分、结构和性能的不同而划分的多种类型。这些分类有助于牙科医生和技术人员选择合适的陶瓷材料，以满足不同的临床需求。

2、性能要求

YY 0716-2009标准对牙科陶瓷的性能提出了具体要求，包括机械性能、热学性能、化学性能、生物相容性等。这些要求确保了陶瓷材料在临床使用中的稳定性和安全性。

3、检验方法

标准详细规定了牙科陶瓷的检验方法，包括物理性能测试、化学分析、生物相容性评价等。这些检验方法为牙科陶瓷的质量控制提供了科学依据。

4、标签和说明书

为了确保使用者能够正确理解和使用牙科陶瓷，标准要求制造商提供清晰的标签和说明书，包括产品名称、型号、性能参数、使用方法、注意事项等信息。

三、标准实施的意义

1、提高产品质量

通过实施YY 0716-2009标准，牙科陶瓷的生产和检验将更加规范化，从而提高产品的质量和可靠性。这对于提升牙科治疗的整体水平具有重要意义。

2、保障患者安全

标准中对牙科陶瓷的生物相容性和安全性提出了严格要求，有助于减少因材料问题导致的患者健康风险。

3、促进行业发展

统一的行业标准有助于规范市场，促进牙科陶瓷行业的健康发展，同时也为国际交流和合作提供了便利。

YY 0716-2009《牙科陶瓷》的发布和实施，对于提升牙科陶瓷材料的质量、保障患者安全以及推动牙科修复技术的发展具有重要作用。