GB/T 35519-2017《化学品 稳定转染人雌激素受体转录活性试验 雌激素激动活性法》

GB/T 35519-2017《化学品 稳定转染人雌激素受体转录活性试验 雌激素激动活性法》基本信息

标准号：GB/T 35519-2017

中文名称：《化学品 稳定转染人雌激素受体转录活性试验 雌激素激动活性法》

发布日期：2017-12-29    

实施日期：2018-07-01

发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局  中国国家标准化管理委员会    

提出单位：全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC/TC 251)    

归口单位：全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC/TC 251)    

起草单位：中华人民共和国上海出入境检验检疫局、中国检验检疫科学研究院、复旦大学

起草人：陈相、缪文彬、陈青、陈会明、张静、朱洪坤、赵颐晴、蒋伟、姚丽芳、清江、邬春华    

中国标准分类号：A80标志、包装、运输、贮存综合

国际标准分类号：13.300危险品防护

GB/T 35519-2017《化学品 稳定转染人雌激素受体转录活性试验 雌激素激动活性法》介绍

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化管理委员会联合发布了GB/T 35519-2017《化学品 稳定转染人雌激素受体转录活性试验 雌激素激动活性法》标准。该标准自2018年7月1日起正式实施。

一、标准适用范围

GB/T 35519-2017标准适用于化学品的雌激素激动活性测定，特别是对于可能对人类健康和生态环境产生影响的化学品。通过该标准的实施，可以为化学品的安全性评估提供科学依据，为化学品的生产、使用和监管提供指导。

二、标准主要内容

1、术语和定义：标准明确了相关术语和定义，如雌激素、雌激素受体、转录活性试验等，为后续实验操作和结果解释提供基础。

2、原理：标准规定了雌激素激动活性法的实验原理，即通过稳定转染人雌激素受体的细胞系，测定化学品对雌激素受体转录活性的影响，从而评估其雌激素激动活性。

3、试剂和材料：标准详细列出了实验所需的试剂和材料，包括细胞培养基、转染试剂、雌激素标准品等，确保实验的可重复性和准确性。

4、实验操作步骤：标准对实验操作步骤进行了详细规定，包括细胞培养、转染、化合物处理、荧光素酶活性测定等，为实验人员提供清晰的操作指南。

5、数据处理和结果判定：标准规定了实验数据的处理方法和结果判定标准，包括阳性对照、阴性对照的设定，以及激动活性的计算方法等。

三、标准实施意义

GB/T 35519-2017标准的实施对于化学品安全性评估具有重要意义。该标准为化学品雌激素活性的测定提供了统一的方法和标准，有利于提高实验结果的准确性和可比性。通过该标准的实施，可以及时发现具有雌激素激动活性的化学品，为化学品的生产、使用和监管提供科学依据。该标准的推广应用有助于提高公众对化学品安全问题的认识，促进化学品行业的可持续发展。

四、标准推广与应用

为了确保GB/T 35519-2017标准的有效实施，相关部门应加强对该标准的宣传和培训，提高实验人员的操作技能和对标准的理解。鼓励化学品生产企业积极参与标准的实施，提高化学品的安全性。监管部门应加强对化学品市场的监管，确保化学品的安全性符合国家标准要求。