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YY/T 0175-2005《手术刀柄》

YY/T 0175-2005更新时间: 2025-03-05
标准详情

YY/T 0175-2005《手术刀柄》基本信息

标准号:YY/T 0175-2005

中文名称:《手术刀柄》

发布日期:2005-07-18    

实施日期:2006-01-01

发布部门:国家食品药品监督管理局    

归口单位:全国外科器械标准化技术委员会    

起草单位:全国外科器械标准化技术委员会

中国标准分类号:C31一般与显微外科器械

国际标准分类号:11.040.30外科器械和材料

YY/T 0175-2005《手术刀柄》介绍

YY/T 0175-2005《手术刀柄》标准于2005年7月18日发布,自2006年1月1日起正式实施。

一、设计要求

1、材料选择:手术刀柄应选用不生锈、不腐蚀、不易产生化学反应的材料,以保证手术过程中的安全性。

2、尺寸规格:标准规定了手术刀柄的尺寸范围,包括长度、宽度、厚度等,以满足不同手术需求。

3、形状设计:手术刀柄的形状应符合人体工程学原理,便于医生握持和操作。

二、制造要求

1、工艺流程:手术刀柄的制造应遵循严格的工艺流程,确保产品质量。

2、表面处理:刀柄表面应光滑、无毛刺,易于清洗和消毒。

3、连接部位:刀柄与刀片的连接部位应牢固,不易脱落。

三、检验要求

1、外观检查:手术刀柄的外观应无明显缺陷,如裂纹、变形等。

2、尺寸检验:刀柄的尺寸应符合标准规定的范围。

3、性能测试:刀柄应进行耐用性、耐腐蚀性等性能测试,确保其在使用过程中的可靠性。

四、标记与包装

1、产品标记:手术刀柄上应有清晰的产品型号、生产日期等信息的标记。

2、包装要求:刀柄的包装应符合卫生、安全的要求,便于运输和储存。

五、运输与贮存

1、运输要求:手术刀柄在运输过程中应避免剧烈震动和碰撞,防止损坏。

2、贮存条件:刀柄应存放在干燥、阴凉、通风良好的环境中,避免阳光直射和潮湿。

YY/T 0175-2005《手术刀柄》标准的发布和实施,对于规范手术刀柄的生产和使用,提高医疗质量和保障患者安全具有重要意义。各相关生产企业和医疗机构应严格按照标准要求进行生产和使用,共同推动医疗行业的发展和进步。

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