YY 0673-2008《眼科仪器 验光仪》

YY 0673-2008《眼科仪器 验光仪》基本信息

标准号：YY 0673-2008

中文名称：《眼科仪器 验光仪》

发布日期：2008-10-17    

实施日期：2010-06-01

发布部门：国家食品药品监督管理局    

提出单位：全国光学和光学仪器标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)    

归口单位：全国光学和光学仪器标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)    

起草单位：国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心

起草人：王敬涛、文燕、贾晓航、何涛    

中国标准分类号：C40医用光学仪器设备与内窥镜

国际标准分类号：ICS11.040.70

YY 0673-2008《眼科仪器 验光仪》介绍

YY 0673-2008《眼科仪器 验光仪》的发布，是在我国眼科医疗领域不断发展和眼科仪器市场需求日益增长的背景下进行的。随着眼科疾病的发病率逐年上升，对于眼科诊断和治疗仪器的需求也随之增加。为保障患者的健康和安全，提高眼科仪器的质量，国家食品药品监督管理局于2008年10月17日发布了这一标准，并规定自2010年6月1日起正式实施。

一、标准内容概述

YY 0673-2008《眼科仪器 验光仪》标准涵盖了验光仪的设计、制造、检验和使用等多个方面，主要包括以下几个内容：

1、术语和定义：对验光仪及其相关术语进行了明确的定义和解释，为标准的理解和执行提供了基础。

2、要求：对验光仪的设计、制造、性能等方面提出了具体的要求，包括但不限于验光仪的光学系统、机械结构、电气安全、操作界面等。

3、试验方法：详细规定了对验光仪进行性能测试和检验的方法，包括光学性能测试、机械性能测试、电气安全测试等。

4、检验规则：对验光仪的检验流程和规则进行了规定，确保了检验的科学性和准确性。

5、标志、标签和使用说明书：对验光仪的标志、标签和使用说明书的内容和格式提出了要求，以便用户正确使用和维护仪器。

6、包装、运输和储存：对验光仪的包装、运输和储存条件进行了规定，以保证仪器在运输和储存过程中的安全和完好。

二、标准的意义

YY 0673-2008《眼科仪器 验光仪》标准的发布和实施，对于我国眼科医疗领域具有重要的意义：

1、提高验光仪质量：通过明确验光仪的设计、制造和检验要求，有助于提高验光仪的整体质量，减少因仪器质量问题导致的医疗事故。

2、保障患者安全：验光仪是眼科诊断和治疗的重要工具，其性能和安全性直接关系到患者的健康。标准对验光仪的安全性提出了严格的要求，有助于保障患者的安全。

3、规范市场秩序：标准的实施有助于规范眼科仪器市场，提高行业准入门槛，促进市场的健康发展。

4、推动技术进步：标准的制定和实施，可以推动眼科仪器制造商不断进行技术创新，提高产品的技术水平，满足市场需求。

YY 0673-2008《眼科仪器 验光仪》标准的发布，是我国眼科医疗领域的一项重要举措。通过对验光仪的设计、制造、检验和使用等方面的规范，有助于提高验光仪的质量，保障患者的安全，规范市场秩序，推动技术进步。