YY 0286.2-2006《专用输液器 第2部分：一次性使用滴定管式输液器 重力输液式》

YY 0286.2-2006《专用输液器 第2部分：一次性使用滴定管式输液器  重力输液式》基本信息

标准号：YY 0286.2-2006

中文名称：《专用输液器 第2部分：一次性使用滴定管式输液器  重力输液式》

发布日期：2006-04-19    

实施日期：2007-04-01

发布部门：国家食品药品监督管理局    

提出单位：全国医用输液器具标准化技术委员会    

归口单位：全国医用输液器具标准化技术委员会    

起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心

起草人：宋金子、吴平、张丽青、刘唬、贾玉飞    

中国标准分类号：C31一般与显微外科器械

国际标准分类号：11.040.20输血、输液和注射设备

YY 0286.2-2006《专用输液器 第2部分：一次性使用滴定管式输液器  重力输液式》介绍

国家食品药品监督管理局发布了《专用输液器 第2部分：一次性使用滴定管式输液器 重力输液式》（YY 0286.2-2006）标准。该标准于2006年4月19日发布，并于2007年4月1日正式实施。

一、分类

标准将一次性使用滴定管式输液器分为两大类：带空气过滤器和不带空气过滤器。这一分类有助于生产企业根据市场需求和临床应用选择合适的产品类型。

二、要求

1、材料要求

标准规定了输液器所用材料的化学成分、物理性能和生物相容性要求。这些要求旨在确保输液器在使用过程中不会对患者造成不良反应。

2、结构和尺寸要求

标准详细规定了输液器的结构和尺寸要求，包括滴定管、输液管、滴液组件、空气过滤器等部分。这些要求有助于保证输液器的质量和使用效果。

3、性能要求

标准对输液器的性能提出了严格的要求，包括输液速度、空气过滤器的过滤效果、滴液组件的可靠性等。这些性能要求有助于确保输液器在临床使用中的安全性和有效性。

三、试验方法

标准详细规定了输液器的试验方法，包括材料性能试验、结构和尺寸试验、性能试验等。这些试验方法为生产企业提供了检测和评估产品质量的依据。

四、标志、包装、运输和贮存

1、标志

标准规定了输液器的标志要求，包括产品名称、型号、规格、生产日期、有效期等。这些标志有助于用户识别和选择产品。

2、包装

标准对输液器的包装提出了要求，包括包装材料、包装方式、包装标识等。这些要求有助于保证输液器在运输和贮存过程中的质量。

3、运输

标准规定了输液器在运输过程中的注意事项，如避免挤压、碰撞等。这些要求有助于确保输液器在运输过程中的安全。

4、贮存

标准对输液器的贮存条件提出了要求，包括贮存环境、贮存期限等。这些要求有助于保证输液器在贮存过程中的质量。

YY 0286.2-2006标准为一次性使用滴定管式输液器的生产和使用提供了统一的技术规范，有助于提高产品质量，保障患者安全。