YY/T 0211-1995《药用中间体 青霉素钾》

YY/T 0211-1995《药用中间体  青霉素钾》基本信息

标准号：YY/T 0211-1995

中文名称：《药用中间体  青霉素钾》

发布日期：1995-03-11    

实施日期：1995-08-01

发布部门：国家医药管理局    

提出单位：国家医药管理局    

归口单位：国家医药管理局天津药物研究院    

起草单位：华北制药厂

起草人：孙卫、苏勤、吴洵    

中国标准分类号：C21制剂用辅料与其他

YY/T 0211-1995《药用中间体  青霉素钾》介绍

《药用中间体 青霉素钾》标准，即YY/T 0211-1995，由国家医药管理局在1995年3月11日发布，并自1995年8月1日起正式实施。

一、标准概述

YY/T 0211-1995《药用中间体 青霉素钾》是中国国家医药管理局为规范青霉素钾的生产和使用而制定的行业标准。青霉素钾作为一种重要的抗生素，广泛应用于临床治疗中。该标准旨在确保青霉素钾的质量，保障公众健康。

二、标准内容

1、定义和分类

标准首先对“青霉素钾”这一术语进行了定义，明确了其化学性质和用途。同时，对青霉素钾的不同规格和等级进行了分类，以便于生产和检测过程中的区分。

2、技术要求

标准对青霉素钾的生产提出了具体要求。包括原料的质量要求、生产工艺的控制、产品的外观和形状等方面。这些要求旨在确保青霉素钾的生产过程规范化，提高产品质量。

3、检验方法

标准详细规定了青霉素钾的检验方法，包括化学分析、微生物检测等。这些检验方法旨在确保青霉素钾的纯度和活性，防止不合格产品流入市场。

4、包装和标识

标准对青霉素钾的包装和标识提出了要求。包括包装材料的选择、包装方式、标识内容等。这些要求有助于保护青霉素钾在运输和储存过程中的稳定性，同时方便用户识别和使用。

5、储存和运输

标准规定了青霉素钾的储存和运输条件。包括储存环境的温度、湿度要求，以及运输过程中的注意事项。这些规定有助于保证青霉素钾在流通过程中的品质。

三、标准实施的意义

YY/T 0211-1995《药用中间体 青霉素钾》标准的实施，对于规范青霉素钾的生产和使用具有重要意义。它有助于提高青霉素钾的质量和安全性，保障公众健康。它促进了青霉素钾生产企业的技术创新和管理水平提升，推动了医药行业的健康发展。它为青霉素钾的国际贸易提供了技术依据，有助于提升中国药品在国际市场的竞争力。