




GB/T 14191.3-2023《假肢学和矫形器学 术语 第3部分:矫形器术语》基本信息
标准号:GB/T 14191.3-2023
中文名称:《假肢学和矫形器学 术语 第3部分:矫形器术语》
发布日期:2023-05-23
实施日期:2023-12-01
发布部门:国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
提出单位:中华人民共和国民政部
归口单位:全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC 148)
起草单位:山东省标准化研究院、江苏尚美医疗器械有限公司、浙江万联电器有限公司、山东省假肢矫形康复中心、厦门加特利科技有限公司、易联(山东)控股有限公司、济宁市技术监督信息所、山东海天智能工程有限公司、烟台市技术监督信息研究所
起草人:赵红红、原静、谢淑娟、郑伟、韩春梅、曲发川、刘春霞、张若夫、潘左平、卞卫国、刁兴健、郑海峰、张虎、陈磊、张永全
中国标准分类号:C30医疗器械综合
国际标准分类号:11.040.40外科植入物、假体和矫形
GB/T 14191.3-2023《假肢学和矫形器学 术语 第3部分:矫形器术语》介绍
国家市场监督管理总局和国家标准化管理委员会联合发布了GB/T 14191.3-2023《假肢学和矫形器学 术语 第3部分:矫形器术语》(以下简称"本标准")。其发布日期为2023年5月23日,实施日期为2023年12月1日。
一、术语定义
本标准对矫形器相关的术语进行了详细的定义,包括但不限于以下几类:
1、矫形器类型:本标准对不同类型的矫形器进行了分类和定义,如脊柱矫形器、下肢矫形器、上肢矫形器等。
2、矫形器部件:本标准对矫形器的各个部件进行了定义,如关节、轴、支撑等。
3、矫形器功能:本标准对矫形器的功能进行了描述,如稳定、支撑、矫正等。
4、矫形器材料:本标准对矫形器使用的材料进行了规定,如金属、塑料、碳纤维等。
5、矫形器设计原则:本标准对矫形器的设计原则进行了阐述,如生物力学、人体工程学等。
二、应用范围
本标准的应用范围广泛,包括但不限于以下领域:
1、医疗康复:本标准为医疗康复机构提供了统一的术语和定义,有助于提高矫形器的使用效果和患者的康复质量。
2、教育科研:本标准为教育和科研机构提供了准确的术语和定义,有助于提高学术交流的效率和质量。
3、产品设计与制造:本标准为矫形器的设计和制造提供了规范的指导,有助于提高产品质量和满足不同患者的需求。
4、行业监管:本标准为行业监管部门提供了统一的术语和定义,有助于规范市场秩序,保障患者的权益。
三、实施建议
为了更好地实施本标准,提出以下建议:
1、加强宣传教育:相关部门应加强对本标准的宣传教育,提高公众对矫形器的认识和理解。
2、加强人才培养:高校和研究机构应加强矫形器相关人才的培养,提高矫形器设计、制造和使用的专业水平。
3、加强技术研发:企业和研究机构应加强矫形器技术的创新和研发,提高产品的科技含量和市场竞争力。
4、加强行业监管:行业监管部门应加强对矫形器市场的监管,确保产品质量和患者权益。
GB/T 14191.3-2023《假肢学和矫形器学 术语 第3部分:矫形器术语》的发布,对于规范行业术语、提高矫形器的设计、制造和使用水平具有重要意义。
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