MZ/T 192-2022《假肢和矫形器定制件 3D打印技术指南》

MZ/T 192-2022《假肢和矫形器定制件 3D打印技术指南》基本信息

标准号：MZ/T 192-2022

中文名称：《假肢和矫形器定制件 3D打印技术指南》

发布日期：2022-12-26    

实施日期：2023-01-01

发布部门：中华人民共和国民政部    

提出单位：中华人民共和国民政部    

归口单位：全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会（SAC/TC 148）    

起草单位：国家康复辅具研究中心、香港理工大学、北京邮电大学、国家康复辅具质量监督检验中心等

起草人：李剑、张明、马俪芳、潘国新、苏鹏、张明峥、蒲放、刘俊玲、杨德慧、陶静等    

中国标准分类号：C45体外循环、人工脏器、假体装置

国际标准分类号：11.040.40外科植入物、假体和矫形

MZ/T 192-2022《假肢和矫形器定制件 3D打印技术指南》介绍

中华人民共和国民政部发布了MZ/T 192-2022《假肢和矫形器定制件 3D打印技术指南》（以下简称“标准”），并于2023年1月1日起正式实施。

一、标准的制定背景和意义

1、制定背景

随着科技的进步和社会的发展，3D打印技术逐渐成为假肢和矫形器定制件生产的重要手段。与传统的生产方式相比，3D打印技术具有生产效率高、成本较低、设计灵活性强等优点。但同时也面临着技术标准不统一、产品质量参差不齐等问题。因此，制定统一的技术标准，对3D打印技术在假肢和矫形器领域的应用进行规范，具有重要的现实意义。

2、标准的意义

该标准的制定，旨在为假肢和矫形器定制件3D打印技术的应用提供指导，规范生产流程，确保产品质量，保障使用者的安全和权益。同时，标准的制定也有助于推动3D打印技术在假肢和矫形器领域的健康发展，促进产业升级和技术创新。

二、标准的主要内容包括

1、适用范围

本标准适用于假肢和矫形器定制件的3D打印生产过程，包括设计、材料选择、打印工艺、后处理等环节。

2、术语和定义

标准对3D打印技术、假肢、矫形器等术语进行了明确的定义，为理解和应用标准提供了基础。

3、设计要求

标准对假肢和矫形器定制件的设计提出了具体要求，包括设计原则、设计参数、设计流程等，以确保定制件的功能性、舒适性和美观性。

4、材料要求

标准对3D打印所用材料的性能、种类、来源等进行了规定，以保证材料的安全性和可靠性。

5、打印工艺

标准对3D打印工艺的参数设置、设备要求、操作规程等进行了详细的规定，以确保打印过程的稳定性和产品的一致性。

6、后处理

标准对定制件的后处理工艺、质量检验、标识和包装等提出了要求，以确保产品的最终质量。

7、安全和环保要求

标准对3D打印过程中的安全防护、废弃物处理等提出了要求，以保障生产过程的安全性和环保性。

8、其他

标准还包括了对生产人员、设备、环境等方面的要求，以及对标准的实施和监督等方面的规定。

三、标准的实施意义

1、规范生产流程

标准的实施，有助于规范假肢和矫形器定制件3D打印的生产流程，提高生产效率和产品质量。

2、保障使用者权益

通过规范3D打印技术的应用，可以更好地保障假肢和矫形器使用者的权益，提高其使用体验。

3、推动产业发展

标准的制定和实施，有助于推动假肢和矫形器产业的健康发展，促进技术创新和产业升级。

4、提升国际竞争力

通过制定和实施国际领先的技术标准，可以提升我国假肢和矫形器产业的国际竞争力。

MZ/T 192-2022《假肢和矫形器定制件 3D打印技术指南》的发布和实施，对于规范3D打印技术在假肢和矫形器领域的应用，保障产品质量和使用安全，推动产业的健康发展具有重要的意义。