YY/T 1024-2013《输卵管提取钩》

YY/T 1024-2013《输卵管提取钩》基本信息

标准号：YY/T 1024-2013

中文名称：《输卵管提取钩》

发布日期：2013-10-21    

实施日期：2014-10-01

发布部门：国家食品药品监督管理总局    

提出单位：全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC169)    

归口单位：全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)    

起草单位：上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂、国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心

起草人：刘伟群、姚天平、翁秉豪    

中国标准分类号：C36其他专科器械

国际标准分类号：11.040.30外科器械和材料

YY/T 1024-2013《输卵管提取钩》介绍

国家食品药品监督管理总局于2013年10月21日发布了YY/T 1024-2013《输卵管提取钩》标准，并于2014年10月1日起正式实施。

一、标准概述

YY/T 1024-2013《输卵管提取钩》标准主要规定了输卵管提取钩的分类、要求、试验方法、标志、包装、运输和储存等方面的内容。这一标准旨在确保输卵管提取钩的质量和安全性，为医疗工作者提供可靠、有效的工具。

二、分类

根据YY/T 1024-2013标准，输卵管提取钩主要分为两大类：一类是金属材质的输卵管提取钩，另一类是非金属材质的输卵管提取钩。这两类提取钩在材质、结构和使用方式上有所不同，但都应满足标准规定的要求。

三、要求

1、材质要求：金属材质的输卵管提取钩应选用医用不锈钢材料，非金属材质的则应选用无毒、无刺激性的高分子材料。

2、尺寸要求：标准对输卵管提取钩的长度、直径等尺寸参数进行了明确规定，以确保其适用于不同患者的需求。

3、表面要求：输卵管提取钩的表面应光滑、无毛刺，不得有锈蚀、裂纹等缺陷。

4、性能要求：提取钩应具有良好的韧性和弹性，能够承受一定的弯曲和扭转，以适应手术过程中的需要。

四、试验方法

YY/T 1024-2013标准对输卵管提取钩的试验方法进行了详细规定，包括：

1、外观检查：对提取钩的外观进行目视检查，确保其表面无明显缺陷。

2、尺寸测量：使用卡尺等测量工具对提取钩的长度、直径等尺寸进行测量，确保其符合标准要求。

3、性能测试：对提取钩进行弯曲、扭转等性能测试，以评估其在实际使用中的可靠性。

五、标志与包装

1、标志：输卵管提取钩应在其表面或包装上明确标注生产企业名称、产品名称、型号规格、生产日期等信息。

2、包装：提取钩的包装应具有良好的保护性能，防止在运输和储存过程中受到损坏。

六、运输与储存

YY/T 1024-2013标准对输卵管提取钩的运输和储存条件也提出了要求，以确保其在到达用户手中时仍保持良好状态。具体包括：

1、运输：在运输过程中，应避免提取钩受到剧烈震动或撞击，防止损坏。

2、储存：储存环境应干燥、通风，避免高温、潮湿，以防止提取钩生锈或变形。

YY/T 1024-2013《输卵管提取钩》标准的发布和实施，对于提高输卵管提取钩的产品质量、保障医疗安全具有重要意义。